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發布日期:2021-11-30 瀏覽次數:307
近日,揚子江藥業集團上海海尼藥業的阿哌沙班片4類仿制上市申請進入審批階段,有望成為該產品獲批的第20家國內藥企。阿哌沙班片是全球銷售破百億美元的重磅口服抗凝藥物,已被納入第三批國采,然而未中標企業如科倫、青峰在2021年依然拿下了好成績,即將入局的揚子江潛力可期。
圖1:揚子江近期進入審批階段的產品情況
來源:NMPA官網
阿哌沙班是一種高選擇性、可逆的Xa因子抑制劑,屬于口服抗凝藥物,用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE),該產品服用方便,有利于提高患者依從性。米內網數據顯示,2020年阿哌沙班全球銷售額超過140億美元。
2019年阿哌沙班片國內首仿獲批,截至目前已有19家國內藥企拿下了阿哌沙班片生產批文,若揚子江順利獲批則成為第20家,華海藥業、成都百裕制藥等超10家藥企在審,該產品是目前國內藥企關注度最高的抗血栓形成藥物。
圖2:阿哌沙班片中標國采的企業情況
來源:米內網MID藥品索引綜合數據庫
第三批國采在2020年8月開標,四季度開始落地執行,共4家國內藥企中標,均按新分類獲批視同過評。
在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,2020年阿哌沙班片的銷售額超過1億元,常州恒邦藥業、正大天晴藥業集團以及施貴寶的市場份額均超20%;2021H1受集采影響,企業排名迎來大洗牌,正大天晴藥業集團升至TOP1,但增速明顯下滑,常州恒邦藥業順勢跌至TOP2,而未中標的四川科倫藥業則逆勢上漲392%升至TOP3,施貴寶跌幅達九成,市場份額僅剩2%。
圖3:2021H1中國公立醫療機構終端阿哌沙班片的企業格局
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
在中國城市實體藥店終端,2021年預計阿哌沙班片的銷售額維持在4000萬元水平。早前領軍市場的常州恒邦藥業和正大天晴藥業集團,因集采中標,市場已向醫院端轉移,在零售市場的銷售額下滑明顯。而江西青峰藥業、四川科倫藥業的漲幅分別達到1213%、100%,同樣在醫院端受挫的施貴寶,在零售市場增幅也達到100%。
圖4:2021E中國城市實體藥店終端阿哌沙班片的企業格局
來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
從目前情況來看,阿哌沙班片的市場需求旺盛,納入國采后引發降價潮,但未中標或者后續獲批的企業依然有挖掘市場的能力,揚子江作為國內巨頭,在公司完善的渠道布局下,同樣有望拿下好成績。
來源:NMPA官網、米內網數據庫
注:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉村實體藥店),對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
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