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發布日期:2021-11-23 瀏覽次數:266
文丨醫藥觀瀾
11月22日,康諾亞宣布其全資附屬公司康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司(下稱“康諾亞”)與石藥集團全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(下稱“石藥”)就康諾亞創新藥物CM326(一種抗TSLP的重組人源化單抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統疾病獨家授權開發及商業化正式簽訂協議。這也是康諾亞和石藥繼簽訂CM310獨家許可后的又一次合作。
CM326是由成都康諾亞研發、具有全新作用機制的1類創新藥,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)。TSLP是炎癥級聯反應的啟動因子之一,抑制TSLP可以從炎癥發生的早期進行干預,阻止免疫細胞釋放促炎細胞因子。TSLP與特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等過敏性疾病的發生密切相關,在臨床被證明是對低Th2型哮喘(約40%人群)有效的靶點。
臨床前研究表明,CM326安全性良好、藥效優異,不同體外藥效學研究均證實本產品生物學活性較好?;贑M326在健康志愿者1期臨床研究中獲得積極的試驗研究結果,成都康諾亞將迅速推進CM326各項適應癥的臨床試驗。目前,CM326已先后獲得開展針對哮喘和中重度特應性皮炎適應癥的臨床試驗許可,該產品即將開展2期臨床試驗。
根據協議,康諾亞將授予石藥CM326的獨家許可,在中國(不包括中國香港、澳門及臺灣地區)進行該產品于該領域開發與商業化,并成為上市許可持有人。康諾亞將獲得石藥支付的人民幣1億元首付款及根據開發進度支付的最高人民幣1億元開發里程碑付款。未來康諾亞將根據該產品于該地區達成的銷售額獲得銷售里程碑付款和銷售提成。
公開資料顯示,這是康諾亞和石藥繼簽訂CM310獨家許可后的又一次合作。CM310是一款靶向人白細胞介素4受體α亞基(IL-4Rα)的重組人源化單克隆抗體注射液,石藥集團于今年3月獲得其在中國大陸地區的獨家開發和商業化權利,此筆交易首付款和里程碑付款總計達1.7億元人民幣。
據新聞稿介紹,CM326是康諾亞關鍵產品之一,有潛力與CM310在該領域形成互補協同效應。
參考資料:
[1]資訊速遞 | 康諾亞授權石藥CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統疾病的獨家開發及商業化許可 . Retrieved Nov 22,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/ETP5ZshTqHdA0ZQzpXQADQ
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