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麓鵬制藥乙肝1類新藥LP-128完成首例受試者給藥
發布日期：2021-11-22 瀏覽次數：423
來源： 醫藥魔方
2021年11月19日，廣州麓鵬制藥有限公司宣布在研新藥LP-128的臨床I期研究（CTR20212597）完成首例受試者給藥。該研究由南方醫科大學南方醫院許重遠主任作為主要研究者，旨在評估LP-128單次和多次口服給藥在健康受試者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學（PK）特征以及食物影響和藥物代謝轉化。
LP-128是一種擁有全球完全自主知識產權的口服、強效、高選擇性HBsAg抑制劑。HBsAg是一個有望治愈乙肝的新靶點，HBsAg包裹的乙肝病毒空殼數量比具有感染能力（內含cccDNA）的乙肝病毒至少高出1,000倍, 由此慢性乙肝患者針對乙肝病毒免疫力被大量的HBsAg空殼消耗殆盡。HBsAg抑制劑能顯著降低HBsAg表達, 減少HBsAg包裹乙肝病毒空殼數量, 從而恢復機體對乙肝病毒免疫力，殺死乙肝病毒。此外，HBsAg抑制劑和核苷（酸）類抗乙肝藥物聯用, 有望大幅提高乙肝的治愈率。目前，國內外以HBsAg為靶點的藥物均處于臨床研究階段，尚無藥物上市。
麓鵬制藥董事長兼首席醫學官譚芬來博士表示：“據世界衛生組織（WHO）的最新估計，2019年全球約有近3億慢性HBV感染者，每年近100萬人死于與HBV感染相關的肝臟疾病，如肝硬化和原發性肝癌。我國是乙肝大國，慢性感染者約超過8000萬例，其中約3000萬例被確診為慢性乙型肝炎患者，乙肝給我國每年造成巨大的經濟損失。目前乙肝治療藥物主要以BMS的核甘類抑制劑恩替卡韋為主，這類藥盡管可以抑制90%左右患者的病毒復制，但是它并不能降低HBsAg，帶來治愈，患者需長期服藥。因此，乙肝患者急切需要新一代有望治愈乙肝的新藥。”
LP-128是公司繼LP-108、 LP-118、LP-168之后，第4款進入臨床研究階段的創新藥，有望為全球乙肝患者帶來更好的治療選擇和治愈的希望。
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