華東醫藥超4.8億元收購！道爾生物首款新藥報臨床 靶向CLDN18.2

11月16日，CDE官網顯示，道爾生物創新CLDN18.2抗體DR30303首次申報臨床。

來自CDE官網

今年4月27日，華東醫藥宣布以4.875億元人民幣收購浙江道爾生物科技有限公司75%股權，成為其控股股東。道爾生物聚焦于開發基于多結構域的多特異性創新融合蛋白、抗體藥物及多肽藥物，以滿足腫瘤、代謝、眼科等領域的未被滿足的臨床需求。

在該筆交易中，華東醫藥獲得道爾生物4大創新技術平臺和6款重點在研產品，本次DR30303正是其中一款。這也是道爾生物提交的首項IND申請，標志著該公司從臨床前進入到臨床階段。

DR30303：靶向CLDN18.2

DR30303是基于HTS-VHH Body技術平臺篩選的特異性識別CLDN18.2的單域抗體和人源Fc融合獲得的抗體藥物，通過改造增強了基于ADCC（抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用）和CDC（補體依賴細胞毒性）對CLDN18.2陽性腫瘤細胞的殺傷效應，臨床擬用于治療胃癌、胰腺癌等高表達CLDN18.2的實體瘤。

胃癌在東亞國家高發，根據世界衛生組織下屬機構國際癌癥研究中心（IARC）報道，2020年中國新發胃癌約48萬例，約占全年所有新發腫瘤的10.5%。目前一線化療仍是標準治療，仍沒有較好的靶向治療有效手段，存在強烈的未滿足需求。而全球還沒有針對CLDN18.2靶點上市的藥物。

基于此，CLDN18.2也是炙手可熱的重要靶點，據Insight數據庫，國內企業在該領域的布局可謂是非常全面，從單抗到雙抗，從ADC到CAR-T，遍布各類型藥物。其中又以單抗（包括抗體融合蛋白）為多，共11款，本次DR30303為第12款。不過除安斯泰來Zolbetuximab之外，國內企業CLDN18.2單抗最高進展至1期臨床；ADC和CAR-T則各有一款進入到II期臨床，分別來自奧賽康和科濟。

CLDN18.2靶點競爭詳情（Insight）

來自Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

道爾生物：雙靶點/三靶點降糖藥值得期待

道爾生物的研發項目布局重點在腫瘤領域和代謝領域。

在腫瘤領域，新藥管線基于CLDN18.2，PD-L1等靶點開發了單抗，雙抗及三抗產品，具有代表性的新藥項目包括DR30303、DR30206和DR30318。

在代謝領域，新藥管線重點布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶點的雙靶點及三靶點藥物，包括DR10624（GLP-1R/GCGR/FGFR1c-βKlotho三特異激動劑）、DR10627（GLP-1R/GIPR雙特異激動劑，速效日制劑）和DR10628（GLP-1R/GIPR雙特異激動劑，長效周制劑）。

道爾生物6款重要候選藥

來自：企業公告

在4月份兩家企業達成交易時，華東醫藥曾披露，抗腫瘤藥DR30303、三靶點長效降糖藥DR10624和雙靶點短效降糖藥DR10627計劃于2021年內申請臨床。如今DR30303已經申報臨床，相信另外兩款降糖藥也離進入臨床不遠。