集采之下抗痛風類藥品市場變化

20世紀80年代以來，隨著我國人民生活水平的不斷提高，高尿酸血癥的患病率呈逐年上升趨勢，特別是在經濟發達的城市和沿海地區。大部分痛風患者需終生降尿酸藥物治療，這也帶動了抗痛風藥品市場的發展。集采政策推行以來，抗痛風類藥品的終端市場又發生了哪些變化？

1、集采藥物“以價換量”，“處方外流”趨勢明顯

基于RPDB國內零售藥店市場數據，可以看出2019年1月到2021年8月間抗痛風藥物市場規模在波動中呈現整體上升趨勢。其市場規模在2021年7月達到峰值，為1260萬元；三個市場規模增速較快的時間段分別為2019年3月、2020年3月和2021年7月，增速超過25%。

圖1. 201901-202108抗痛風藥全國樣本零售市場銷售額及增長情況

而在2020年9月至2021年2月期間，市場規模出現了負增長現象。這主要與第三批藥品集中帶量采購的實施有關。非布司他作為降尿酸藥物中的代表性藥物，進入了國家第三批藥品集采目錄。此次進入集采目錄的非布司他生產廠商一共有三家，分別為江蘇萬邦（40mg，16片裝，中標價16.48元）、江蘇恒瑞（40mg，10片裝，中標價15.16元）以及杭州朱養心藥業（40mg，12片裝，中標價為19.79元）。從上述信息來看，不同中標地區非布司他的單片價格有一定差異，但總體上來說，藥品價格大幅下降，這也是短期內抗痛風藥零售市場規模減小的原因之一。

基于RPDB國內零售藥店市場數據，2019年到2020年期間，抗痛風藥的主要市場一直是醫院終端。2019年，抗痛風藥醫院市場規模是零售市場規模的近10倍（零售市場規模：0.6億元；醫院市場規模：5.84億元）。2020年，醫院終端的市場規模略有減小，為5.05億元；而零售市場規模增長了近1倍，為1.02億元。醫院終端一直占據絕大多數市場份額，主要原因是有代表性的幾類抗痛風藥物均為處方藥，醫院終端在藥品零售方面比藥店終端更加便利，也更有競爭力。而RPDB國內零售藥店市場數據顯示，2020年底開始，受集采和處方外流等政策影響，醫院終端銷售額大幅下滑，零售端市場規模也略有下降。截至2021年Q2，零售市場規模為0.76億元，醫院市場規模為1億元，兩者差距急劇縮小。

圖2. 2019-2021年抗痛風藥全國樣本零售市場&樣本醫院市場銷售額及增長情況

注：樣本醫院銷售額數據來自PDB藥物綜合數據庫

2、帶量采購對不同地域市場的影響

根據RPDB國內零售藥店市場數據，從各省市細分市場來看，不同省份的抗通風類藥物占比和市場規模變化均有所不同。多數省份的抗痛風藥物市場占比在0.004%至0.010%之間。廣東、廣西、福建、江西的抗痛風類藥物銷售額遠高于全國其他省份，分別約為0.017%、0.015%、0.012%、0.011%。內蒙古的抗痛風類藥物市場占比較最小，僅為0.003%。此外，與2019年相比，2020年多數省份銷售額同比均有所提升，其中，大部分省份增幅約在15%到90%之間。特別值得關注的是，山東省同比增長286%，增幅最大；其次，安徽、河南分別同比增加177%、167%。北京市是唯一2020年抗痛風類藥物銷售額較2019年減小的省份，同比減小23%。

圖3. 抗痛風藥全國樣本零售市場各省市品類銷售額占比及銷售額同比

（2020 vs 2019）

三家進入非布司他集采目錄的中標廠商所涵蓋的市場劃分如下：江蘇萬邦中標地區為遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、山東、廣東、廣西、海南、重慶、四川，江蘇恒瑞的中標地區包括天津、內蒙古、上海、福建、河南、湖南、貴州、云南、青海、新疆，杭州朱養心藥業中標地區為北京、河北、山西、安徽、江西、湖北、西藏、陜西、甘肅、寧夏。

3、集采品類與非集采品類市場規模對比

從藥品通用名細分來看，目前國內臨床常用的幾類抗痛風制劑主要包括非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和青鵬，其中非布司他有“抗痛風神藥”之稱。從RPDB中國零售藥店數據庫提供的數據可以看出，2020年，多類抗痛風藥品的銷售額與2019年相比均有所增加，其中非布司他的市場表現尤為突出。2020年非布司他在全國零售市場的銷售額激增，增長了近七倍。銷售額也在一年時間內從459萬元增至3584萬元。與其他通用名相比，銷售額排名從第四位一躍成為第一位，并遠高于其他產品。

圖4. 抗痛風藥全國樣本零售市場

藥品通用名銷售額同比情況（2020 vs 2019）

RPDB中國零售藥店數據庫數據顯示，2020年，非布司他所占零售市場份額超過35%，與2019年相比同比增長700%。而其他通用名品類抗痛風藥品2020年零售市場規模增幅均約等于零，所占市場份額也僅在5%至25%之間。

橫軸：品種占抗痛風藥品類份額占比縱軸：市場規模同比 氣泡大小表示品種規模

圖5. 抗痛風藥全國樣本零售市場各產品名稱市場概況（2020 vs 2019）

造成這一現象的主要原因是2020年底，非布司他入選第三批集采名錄。第三批集采時間為2020年底到2021年初，集采壓力之下，醫院處方藥外流，為藥店零售贏得了發展機會，導致非布司他在全國零售市場份額急劇攀升。除了非布司他，苯溴馬隆及別嘌醇也已有企業過評，其中苯溴馬隆已滿足集采條件；別嘌醇有1家企業過評，1家企業還在審，此外多家企業備案了參比制劑。日后，隨著更多品類抗痛風藥物進入集采，醫院終端市場或將進一步萎縮，零售終端市場將迎來發展新機遇。