三強聯手治療致命腦瘤 創新腫瘤電場療法再展抗癌潛力

2021年11月15日，Novocure公司宣布了一項2期臨床試驗的最新數據。該試驗旨在評估其腫瘤電場療法（Tumor Treating Fields，TTFields），聯合PD-1抑制劑帕博利珠單抗（pembrolizumab，英文商品名為Keytruda），和DNA甲基化劑替莫唑胺（temozolomide），治療新確診的膠質母細胞瘤（GBM）成人患者的安全性和有效性。試驗結果表明，在隨訪時間大于9個月的患者中，主要終點的中位無進展生存期（PFS）至少為11.2個月，并且，24%的患者達到部分至完全緩解。

當癌癥發展時，癌變細胞發生快速和不受控制的分裂，細胞內帶電荷的蛋白質使細胞容易受到電場干擾。腫瘤治療電場是一種全新的腫瘤治療技術，具有獨特的頻率范圍（100～500 kHz），使電場能夠穿透癌細胞膜，干擾腫瘤細胞有絲分裂，使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長。此外，可以通過調整電場頻率特異性地靶向腫瘤細胞，不影響大部分健康細胞。

相比于傳統治療手段，腫瘤電場治療具有便捷無創、副作用較小的優勢，臨床研究中最常見的副作用為輕度至中度皮膚刺激。腫瘤電場療法具有廣泛適用性，主要與其他標準癌癥治療聯合使用，包括放療、某些化療和免疫療法。再鼎醫藥擁有這一療法在大中華區的開發權益。此前，腫瘤電場療法產品愛普盾（Optune）的上市申請已獲得NMPA批準，這是15年來中國內地首個獲批用于膠質母細胞瘤的療法。

圖片

▲腫瘤電場療法作用機理（圖片來源：Novocure公司官網）

該2期試驗入組了25例膠質母細胞瘤成人患者（中位年齡61歲），中位隨訪時間為14.7個月。這些患者之前接受了最大程度的腫瘤切除，隨后接受了標準放化療。放化療結束后，患者開始每月一個療程的替莫唑胺輔助治療，腫瘤治療電場治療開始時間也大致相同。在第2個治療周期引入帕博利珠單抗，每3周給藥一次，直至首次疾病進展或出現不可接受的毒性，或治療達2年。

試驗數據表明，在隨訪超過9個月的19例患者中，患者的PFS達到至少11.2個月，高于僅聯用腫瘤治療電場和替莫唑胺輔助治療的歷史對照研究數據（PFS為6.7個月）。并且，6例（24%）患者獲得部分或完全緩解。治療相關最常見的不良事件為血栓形成（4例患者，16%）、癲癇發作（3例患者，12%）和代謝紊亂（2例患者，8%）。

參考資料:

[1] 2-THE-TOP Phase 2 Trial Reports Positive Top-Line Results in Newly Diagnosed Glioblastoma. Retrieved November 15, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211115005756/en

（原文有刪減）