1.19億 數字還在增長！被「封神」的二甲雙胍還招架得住？

糖尿病患者不僅不能體會到甜食所帶來的那一瞬間快感，還要長期掙扎于自律和美食的誘惑之間。

作為三大慢性病之首的糖尿病，可以引發多達上百種并發癥，也是已知并發癥最多的疾病之一，目前它正在影響著中國1.19億患者及其家庭。

「降糖控糖」是一場持久戰，但糖尿病患者卻早已不是唯一的參戰者。

基于龐大的病患和人口基數，精明的企業主試圖在治療、監測、預防等各個環節搶占賽道制高點。

一個數百億市場的「降糖江湖」也就由此誕生。

患病人群不斷攀升

根據國際糖尿病聯盟IDF數據（以下簡稱IDF）顯示，2019年全球糖尿病人數已達4.68億，預計2030年這一數字將增長至5.78億，至2045年或將高達7億。

其中，我國以1.19億的患者人數，成為全球糖尿病第一大國。IDF預計，到2030年中國患者人數將突破1.4億。

我國人口老齡化等多種問題的出現，也讓糖尿病患者人數快速增長。據IDF統計，2011年至2018年間，我國糖尿病確診患者數量年復合增長率為3.5%。

興業證券在研報中提到，據2015至2017年進行的一項全國流行病學調查顯示，中國糖尿病患病率從1980年開始，已經提升了16.7倍。

實際上，糖尿病患者真實人數可能會更高。

IDF數據顯示，2019年我國糖尿病患者診斷率約為44%，而同期全球中高等收入國家的診斷率為47.4%至61.7%。

糖尿病類型可分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中2型糖尿病占比超過90%。1型糖尿病是一種自體免疫性疾病，患者缺乏自身胰島素分泌，注射胰島素是治療的首選方案；而2型糖尿病的治療則較為復雜，通常需要多種藥物的聯合治療。

2020年11月，中華醫學會糖尿病學分會更新了《2型糖尿病防治指南》，對該類型病癥的治療方式進行了一定的調整。對比2017版指南，新指南中特別增加了心血管疾病、心衰、慢性腎臟病等患者的推薦治療方案。

由此可見，由于并發癥的不同，糖尿病的治療方案也會根據患者情況出現較大差異。

相差十倍的市場空間

病理的復雜性推動了藥物的多樣性。

興業證券在報告中指出，過去十年中，全球糖尿病市場高速擴張，其主要動力來自于層出不窮的降糖藥新品種推出。

2009年至2019年這十年間，全球糖尿病藥物市場年復合增長率為15.2%。2019年全球糖尿病藥物市場規模約為509.8億美元，其中我國約為539.8億人民幣。另外一組數據則顯示，2019年我國人均糖尿病支出為936美元，而美國同期則高達9505美元，兩者相差十倍。

作為擁有世界第一的患病人群，但市場規模、人均支出卻相比中高等收入國家相差甚遠。因此從數據上可以判定，我國糖尿病市場仍處于成長期，還具備很大的增長潛力。

對于這個充滿誘惑的市場，各藥企都試圖在細分領域搶占更多市場份額。

2021年10月底，國家藥監局批準了諾和諾德公司研發生產的諾和益 (德谷胰島素利拉魯肽注射液）在中國的上市申請。諾和益是全球首個基礎胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）注射液。目前，諾和益已被寫入《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》。

10月19日，微芯生物官宣，其申報的1類創新藥西格列他鈉獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是我國自主研發的創新藥物，也是2021年首個獲批的1類降糖新藥。

新藥的不斷入市，加劇了各個環節的競爭度，也使得進口藥的空間被逐漸擠壓，市場格局也在發生著微妙變化。

不過，天風證券醫藥行業首席研究員楊松對健康界表示，目前從市場整體的情況來看，無論是口服還是注射類藥物，市場還比較穩定。新藥想打破現有格局，除非可以證明該藥物能實現更多的獲益。

降糖藥物市場競爭慘烈

二甲雙胍作為一種具有降糖作用的口服藥物，會貫穿于患者整個治療方案中，因此該類藥物應用最廣泛，但競爭也最為激烈。

目前，包括國內及國外的各類型二甲雙胍生產廠家已經超過了160家。據米內網數據顯示，鹽酸二甲雙胍片（片劑）的競爭程度最高，國內國外生產廠家數量已達107個，進入臨床階段的還有63家。

2019年我國二甲雙胍市場規模超50億。不過到2020年8月，在二甲雙胍被列入第三批集采名單后，價格出現大幅下滑。其中常釋片報價最低的科瑞制藥僅為每片0.015元，緩釋片報價最低的天方藥業每片0.068元。

至此，二甲雙胍市場規模被大幅壓縮，市場利潤空間也所剩無幾。

阿卡波糖作為α糖苷酶抑制劑的主要產品，一度在我國糖尿病市場中占據了很重要的地位。2019年，我國阿卡波糖的銷售額就超過了80 億元，該類藥物曾被認為更加適合亞洲人群。

在阿卡波糖品類中，最具代表性的是拜耳公司原研藥拜唐蘋。該藥于1994年獲批在中國上市后，迅速打開市場。由于其工藝復雜、技術壁壘高，曾一度占據了主導地位，僅2017年拜唐蘋全球銷售額就接近了6億歐元，其中主要份額來自中國及亞太市場。

不過，隨著華東醫藥的仿制藥卡博平的上市，幾乎打破了拜耳在這一領域一家獨大的格局，且正在逐步擠占拜唐蘋的空間。數據顯示，卡博平自2015年至2019年期間，市場占有率逐年上升，從28.76%上升至35.12%，拜唐蘋份額則降至65%。

據米內網數據顯示，目前國內阿卡波糖片申報廠家已達55家，進入臨床試驗階段的35家。未來隨著這些新藥的逐步上市，拜唐蘋在中國的份額或將進一步被侵蝕。

各類糖尿病新藥層出不窮

當然，在整個糖尿病治療領域，雖然競爭激烈，但市場機會一直都在。患病人數逐年增長，傳統藥物空間被擠壓，這也意味著一定會不斷有新的替代藥物脫穎而出。

流行病學數據顯示，我國心血管病與糖尿病共病現狀十分嚴峻。據統計，冠心病住院患者中合并糖尿病者高達52.9%。每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病，心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。

因此近年來在糖尿病治療領域，具有明確心血管代謝獲益的胰高糖素樣肽‐1受體激動劑（GLP-1RA）在各大指南中的地位逐漸攀升。

《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》指出，合并動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或有高危因素的2型糖尿病患者，推薦優先聯用有ASCVD獲益證據的GLP-1RA或鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）。

興業證券認為，假設2025年我國糖尿病患者人數升至1.57億人，那么相對應的，GLP-1RA、SGLT-2i兩種降糖藥物的市場規模將分別將增至94.1億元、47億元，相比2015年分別增長8倍、6.4倍。

2019年GLP-1RA的全球市場規模約109.7億美元，占降糖市場總體規模的21.5%，而我國僅為11.7億人民幣，相比于全球市場，存在巨大的成長空間。隨著利拉魯肽、艾塞那肽、利司那肽等產品進入醫保后，我國GLP-1RA市場自2020年開始進入放量階段。

SGLT-2抑制劑被美國ADA、歐洲ESC等多家權威機構推薦，在二甲雙胍單藥治療后，可作為慢性腎臟病、合并動脈粥樣硬化性心血管疾病等患者的二聯治療首選藥物之一。2019年，全球SGLT-2i銷售額近60億美元，占總體降糖藥市場的11%。據EvaluatePharma預測，2022年SGLT-2抑制劑份額將超越DPP-4抑制劑，成為全球銷量第一的口服降糖藥。

楊松認為，SGLT-2作為一種新藥，如果出現可以在心腦血管方面有獲益的產品，那么未來將具備較大的增長空間。

除了上述兩種藥物具備巨大的潛力市場空間外，隨著我國研發實力的提升，已經不斷有自主創新的降糖藥物遞交了上市申請或者已經被批準上市，且在臨床試驗中已證明了良好的效果。

2021年9月，華領醫藥公布了其自主研發的多格列艾汀最新的進展情況，該產品為全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑。該藥臨床結果顯示，在停用多格列艾汀52周后，基于DREAM研究方案定義的個體控制目標，糖尿病緩解率為65.2%。

上文所提到的，微芯生物自主研發的西格列他鈉片已于今年10月批準上市。該藥可適度且平衡地激活PPAR三種受體亞型，除發揮胰島素增敏的同時，還能調節脂代謝，同時可能減少PPAR γ帶來的副作用。平安證券預測，西格列他鈉國內銷售峰值有望超過15億美元。

楊松指出，判斷糖尿病藥物前景的核心要素包括兩點：首先是藥物降糖效果要滿足基本指標；其次是產品本身是否具備額外的獲益效果，比如在心腦血管、控制體重等方面。

糖尿病治療涌現第二戰場

作為糖尿病產業的重要環節，醫療器械是個絕對不能忽視的第二戰場。

根據灼識咨詢報告顯示，糖尿病醫療器械全球市場規模由2015年的278億美元增長到2020年的423億美元，年復合增長率8.7%，預計2030年有望增長到1185億美元。其中，中國市場在2015年至2020年間，已經從8億美元增長至22億美元，復合增長率高達22%，預計到2030年，這一數字將增至102億美元。

病患數量的不斷增長與逐漸深入人心的科學管理方式，是這個行業增速能夠超過藥物的核心邏輯。

今年10月19日，微泰醫療在港交所掛牌上市，將糖尿病醫療器械領域再次拉回到了我們的視野中。微泰醫療旗下的持續葡萄糖監測（CGM）產品成為支撐其企業價值的最重要籌碼。

作為備受關注的糖尿病相關醫療器械，持續葡萄糖監測（CGM）產品細分領域成為最為火熱的賽道，資本，技術和創業團隊紛紛入局。

據健康界了解，僅2021年10月到11月期間，國內就有三家CGM企業獲得國家藥監局批準上市，其中九諾醫療于10月26日首獲批準，微泰醫療和硅基仿生則于11月4日同日獲批。與此前的國內產品相比，本次獲批的三個CGM產品在某些關鍵參數上都達到了進口品牌的水準，如將產品使用周期延長到了14天之久，大大降低產品的日均使用成本，使得CGM在患者人群中的大范圍使用成為可能。

九諾醫療創始人程榮恩對健康界表示，2015年可以看做是持續葡萄糖監測（CGM）行業爆發式增長的元年。在這之前，CGM行業只有德康一枝獨秀，整個行業的發展前景并不明朗，直到雅培推出了更為便捷和使用成本更低的家庭版本CGM之后，產品被賦予了消費屬性，在糖尿病患者群體中可以更大范圍使用，從而喚起了行業新生命。

在雅培重新定義市場之后，德康馬上推出性能更佳的G6系列產品。兩家頭部公司的競爭引領了CGM行業迅猛發展。

來自港交所的數據顯示，過去5年持續葡萄糖監測（CGM）產品市場規模由2015年的僅17億美元增長到2020年的57億美元，年復合增長率達28.2%。

在國內，雅培CGMS產品自2017年進入中國市場以來，業務額飛速增長。在此影響之下，過去5年中國CGMS市場規模由2015年的僅878萬美元增長到2020年的1億美元，年復合增長率高達73.2%。

隨著CGM行業不斷的發展壯大，大量資本開始涌入。

如微泰醫療IPO獲得了眾多知名機構的追捧；上市公司魚躍醫療在今年上半年完成了對CGM企業凱立特的控股并購；高瓴創投，今年就已完成了對九諾醫療、微創醫療機器人、鍵嘉機器人、海萊新創、普施康生物等早期初創醫療器械公司的布局，覆蓋了慢病管理、手術機器人、體外診斷、電場治療等多個細分領域。

程榮恩指出，中國的CGM行業起步較晚，與國際巨頭相比，仍存在著較大差距，真正被資本關注而加大投入也僅有三、四年的時間。從技術的角度看，國產產品的參數已經足以和國際巨頭相抗衡，但如何在保證良品率的前提下實現量產，是擺在生產者面前最為關鍵的痛點。

在其看來，能真正達到穩定量產公司的標準，必須滿足兩個條件：「年產100萬片、良品率達到80%以上」。但是在現階段，除了雅培和德康外，其他企業都離這個標準存在不小差距。

程榮恩指出，「CGM的應用很廣，可以基本覆蓋與血糖有關的任何環節。未來通過CGM所采集的數據或將應用在與糖尿病有關的各種設備或軟件中。」

因此除了CGM以外，很多相關企業也在試探著開辟新戰場。比如微泰醫療目前就已經形成了貼敷式胰島素泵系統+持續血糖監測系統的雙主業發展。魚躍醫療在收購凱立特后，也在CGM領域中完成了布局，并有望與公司傳統血糖業務進行協同發展，形成在血糖業務的閉環。

甚至雅培、德康等巨頭也正在進行著更多的探索。比如在輔助減肥領域，雅培曾推出一款與運動相關的產品，該產品可為馬拉松選手提供有助于更好成績的血糖值。

外圍賭局也在上演

醫學知識的逐漸普及，也讓越來越多的人開始意識到「高糖」所帶來的危害。

在藥物、醫療器械兩大激烈的戰場之外，已經有企業將目光聚焦在了提前預防的賽道上。

降糖控糖已經關乎于我們身邊的每一個人。億歐智庫在報告中指出，根據百度大數據搜索情況看，在2018年6月至2020年6月這兩年間，與糖尿病信息有關的搜索頻次，以每年38%的速度遞增。

日前，在首屆中國飲品健康消費論壇上發布了一份《健康中國飲料食品減糖行動白皮書（2021）》（以下簡稱「白皮書」）。

《白皮書》數據顯示，2019年中國糖消費量達到1580萬噸，僅次于印度和歐盟，排名全球第三。2020年我國18至29歲人群糖尿病的患病率已經達到2%，30-39歲患病率達6.3%。其中，糖尿病高發地區主要集中在一線大城市，北京患病率高達18.5%，上海、廣州、深圳、成都等一線城市患病率也接近10%。

以元氣森林為代表的無糖飲料，不僅成為熱搜榜上的常客，還成功引領了一股「零糖」生活方式的潮流。

日前有消息稱，元氣森林高達2億美元的新一輪融資即將完成，淡馬錫、紅杉中國、華平資本等機構出現在資方名單中。豪華的資本盛宴將元氣森林估值僅僅用了半年就升至150億美元。超高的人氣，甚至已將其拿來與可口可樂相對標。

據不完全統計，2020年無糖飲料行業共完成了23筆融資，今年上半年融資事件也已經超過10起，且其中不乏大手筆。

風口疊加資本助力，讓「無糖」新貴收獲掌聲的同時，也吸引著可口可樂、農夫山泉、王老吉等老將加入戰局。《白皮書》預計，到2027年，我國零糖飲料市場規模將達到276億元。

「降糖控糖」市場足夠大，大到每條賽道都足以支撐起百億規模。

它像是一個江湖，可以容納不同門派、不同背景的人。同時，它又是一個局，局中人絞盡腦汁地想擴大地盤，局外人則打破頭顱地想進來分杯羹。

然而，只有身在江湖的局中人，才能真正嘗到這其中滋味，到底是苦還是甜。