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發布日期:2021-11-12 瀏覽次數:252
艾伯維(AbbVie)近日公布了評估口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼,15mg,每日一次)治療類風濕關節炎(RA)患者3期SELECT-BEYOND臨床試驗一項事后分析的新數據。
SELECT-BEYOND試驗入組的是中度至重度RA患者,這些患者正在接受穩定的傳統合成疾病修飾抗風濕藥物(csDMARD)治療、并且先前對至少一種生物類DMARD(bDMARD)應答不足或不耐受。
結果顯示,接受Rinvoq+背景csDMARD治療的患者中,有34%在第60周前首次出現應答時實現了臨床疾病活動指數緩解(CDAI≤2.8),79%的患者達到CDAI低疾病活動度(LDA;CDAI≤10)。維持應答(定義為在連續2次研究訪視中沒有失去應答)方面,分別有39%和61%的患者在60周時觀察到CDAI緩解和CDAI LDA。
在接受Rinvoq治療失去CDAI緩解的患者中,有58%仍保持CDAI LDA,有22%在分析截止日期前恢復緩解。根據簡化疾病活動指數(SDAI)標準和DAS28(CRP)<2.6/≤3.2,觀察到緩解和LDA有類似的持續應答模式。
SELECT-BEYOND臨床試驗事后分析數據
Rinvoq的活性藥物成分為upadacitinib,這是由艾伯維發現和開發的一種口服選擇性和可逆的JAK1抑制劑,正被開發治療數種免疫介導的炎癥性疾病。JAK1是一種激酶,在多種炎癥性疾病的病理生理過程中發揮了關鍵作用。
截至目前,在歐盟,Rinvoq 15mg已獲批4個適應癥:(1)用于治療中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者;(2)用于治療活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者;(3)用于治療活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者;(4)用于治療中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者和12歲及以上青少年患者。在歐盟,Rinvoq 30mg已獲批1個適應癥:用于治療65歲以下中度至重度AD成人患者。
在美國,Rinvoq 15mg僅獲批1個適應癥:用于治療中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者。
目前,Rinvoq治療潰瘍性結腸炎(UC)、類風濕性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、特應性皮炎(AD)、中軸型脊柱關節炎(axSpA)、克羅恩病(CD)、巨細胞動脈炎(GCA)的3期臨床研究正在進行中。
注:原文有刪減
原文出處:AbbVie to Present New Long-term Analysis Evaluating the Sustainability of Response to RINVOQ® (Upadacitinib) Among Patients with Rheumatoid Arthritis
本文來源自生物谷,更多資訊請下載生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)
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