日前,Novome Biotechnologies宣布與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達(dá)成一項(xiàng)多年研究合作和授權(quán)協(xié)議。將利用Novome專(zhuān)有的基因工程微生物藥物(GEMMs)平臺(tái)來(lái)發(fā)現(xiàn)、改造和開(kāi)發(fā)細(xì)菌菌株,它們能表達(dá)并遞送特定的治療性藥物至人體腸道中的病灶,用于治療炎癥性腸病(IBD)等疾病。
炎癥性腸病包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。克羅恩病是一種慢性的全身性疾病,表現(xiàn)為胃腸道或消化道內(nèi)炎癥,發(fā)作時(shí)會(huì)引起持續(xù)性腹瀉、腹痛和直腸出血。潰瘍性結(jié)腸炎是免疫系統(tǒng)異常反應(yīng)的結(jié)果,以結(jié)腸和直腸粘膜炎癥為特征。在確診時(shí)有中重度癥狀的患者經(jīng)常預(yù)后不良,盡管接受目前已有療法的治療,許多患者仍然出現(xiàn)大便急迫、失禁、反復(fù)發(fā)作的帶血腹瀉,并通常伴有腹痛、睡眠不佳和疲乏等癥狀。
Novome通過(guò)對(duì)食品中常見(jiàn)的乳酸乳球菌進(jìn)行工程設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)了GEMMs技術(shù)平臺(tái)。這些工程化細(xì)菌可在人體腸道中可控和強(qiáng)效定植,從而遞送靶向治療藥物。定植是指細(xì)菌接觸到機(jī)體,并在特定部位黏附、生長(zhǎng)和繁殖的現(xiàn)象。炎癥性腸病項(xiàng)目是該公司管線(xiàn)中推進(jìn)的第三個(gè)項(xiàng)目,其針對(duì)腸道高草酸尿癥(EH)的先導(dǎo)項(xiàng)目已經(jīng)在今年進(jìn)入1期臨床試驗(yàn),這是腎結(jié)石形成的常見(jiàn)原因。
▲GEMMs平臺(tái)的作用機(jī)理(圖片來(lái)源:Novome公司官網(wǎng))
根據(jù)協(xié)議條款,Novome將負(fù)責(zé)工程化細(xì)菌的研究活動(dòng),直至啟動(dòng)支持IND授權(quán)的臨床前研究。基因泰克將負(fù)責(zé)候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化工作。Novome將從基因泰克獲得1500萬(wàn)美元的預(yù)付款,與未來(lái)高達(dá)5.9億美元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款,以及產(chǎn)品日后凈銷(xiāo)售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
參考資料:
[1] Novome Biotechnologies and Genentech Enter into a Strategic Collaboration to Develop Targets Against Inflammatory Bowel Disease. Retrieved November 10, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/10/2331578/0/en/Novome-Biotechnologies-and-Genentech-Enter-into-a-Strategic-Collaboration-to-Develop-Targets-Against-Inflammatory-Bowel-Disease.html
(原文有刪減)