補虛消渴合劑處方藥轉換為非處方藥

11月9日，國家藥監局發布公告稱，補虛消渴合劑由處方藥轉化為非處方藥。

原文如下：

國家藥監局關于補虛消渴合劑處方藥轉換為非處方藥的公告（2021年第134號）

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，補虛消渴合劑由處方藥轉化為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。

請相關藥品上市許可持有人在2022年2月4日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

特此公告。

附件1

品種名單

附件2

補虛消渴合劑說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

[藥品名稱]

通用名稱：補虛消渴合劑

漢語拼音：

[成份]

[性狀]

[功能主治]益氣養陰，生津止渴。用于氣陰兩虛證糖尿病的輔助治療，可改善倦怠乏力、氣短懶言、口渴喜飲、五心煩熱、自汗盜汗等癥狀。

[規格]每瓶裝10毫升

[用法用量]口服。一次10毫升，一日4次。

[不良反應]

[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。

[注意事項]

1.忌煙、酒及高糖飲食。服藥期間勿食辛、辣等食物。

2.本品僅為糖尿病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應咨詢醫生。

3.服藥2周癥狀無緩解或服藥期間如出現其他不適，應去醫院就診。

4.治療期間應定期到醫院進行檢查。

5.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

6.本品貯存日久可產生輕微沉淀，服時搖勻。

7.孕婦及哺乳期婦女不宜服用。年老體弱者應在醫師指導下服用。

8.過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執行標準]

[批準文號]

[說明書修訂日期]

[藥品上市許可持有人]

名稱：注冊地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：

網址：[生產企業]

企業名稱：

生產地址：

如有問題可與藥品上市許可持有人聯系