疾病控制率為100% KRAS抑制劑/PD-L1抗體組合初步臨床結果積極

2021年11月8日，Mirati公司公布了2021年第三季度財報。在財報報告上，該公司公布了KRAS G12C抑制劑adagrasib與抗PD-1抗體pembrolizumab聯用，一線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者的1b期臨床試驗初步結果。結果顯示，在7名能夠接受療效評估的患者中，這一組合療法達到100%的疾病控制率（DCR）。

Adagrasib是一款具有高度特異性的強力口服KRAS G12C抑制劑，經過優化設計具有持久的靶點抑制能力。Adagrasib具有長達24小時的半衰期和廣泛的組織分布，而且能夠穿過血腦屏障，有助于最大限度地發揮藥物效力。今年6月，美國FDA授予它突破性療法認定，用于治療攜帶KRAS G12C突變的經治非小細胞肺癌患者。在中國，再鼎醫藥擁有這款創新療法在大中華區的開發權益，與Mirati聯合遞交的臨床試驗申請已于11月1日獲得受理。

▲Adagrasib的設計特點（圖片來源：Mirati公司官網）

在這項臨床試驗中，截至10月1日，7名能夠評估的患者中4名獲得確認部分緩解，另有一名患者的腫瘤縮小49%，在未獲得確認之前選擇接受手術切除腫瘤。7名患者的腫瘤縮小幅度為37%~92%。中位隨訪時間為9.9個月時，7名患者中5名仍然在接受治療。他們已經接受治療8-11個月。Mirati表示，這一數據支持在2期臨床試驗中繼續評估這一組合的療效。

此外，該公司宣布，已經使用實時腫瘤學審評（RTOR）試點項目，開始向美國FDA遞交adagrasib的新藥申請（NDA），用于治療攜帶KRAS G12C突變的經治非小細胞肺癌患者。該公司預計在今年年底之前完成NDA的遞交。

注：原文有刪減

參考資料：

[1] Mirati Therapeutics Reports Third Quarter 2021 Financial Results and Recent Corporate Updates. Retrieved November 8, 2021, from https://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2021/Mirati-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2021-Financial-Results-and-Recent-Corporate-Updates/default.aspx