確認 | 這些器械拒絕進口：彩超、DR、分析儀、呼吸機

湖南省多份醫(yī)療器械訂單明確指出，拒絕進口產(chǎn)品。

招標明確：拒絕進口

近日，湖南省公共資源交易服務(wù)平臺發(fā)布中標公告，公告顯示，此次采購涉及彩超機采購130臺、DR采購105臺、救護車采購105臺、血球計數(shù)儀108臺、全自動生化分析儀120臺、呼吸機200臺。總計793臺醫(yī)療設(shè)備，中標金額達到7058.55萬元。

數(shù)據(jù)顯示，此次彩超招標分為兩個包，其中藍韻影像和邁瑞中標。其中藍韻影像中標70臺，單機價格9.5萬元；邁瑞中標60臺，單機價格為8萬元。

DR采購也分為兩個包，分別由藍韻影像和萬東中標，分獲55臺、50臺訂單，中標價格分別為19.8萬元和20.66萬元。

救護車訂單由福田和安穩(wěn)中得，分別為70臺和60臺，單臺價格分別為17.8萬元和16.5萬元。

血球儀由邁瑞和帝邁生物中標，分獲58臺、50臺訂單，單機價格為2.3萬元和2.52萬元；全自動生化分析儀分別由德榮生物和特康中標，分獲65臺和55臺訂單，單機價格為4萬元和6.49萬元；呼吸機則全部由斯百瑞中標，單機價格為3.396萬元。

值得關(guān)注的是，在采購要求中明確指出，此次采購拒絕進口產(chǎn)品。

無獨有偶，今日發(fā)布的《高清醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等設(shè)備招標公告》《多排螺旋CT采購項目公開招標公告》等三項醫(yī)療設(shè)備采購招標公告，也同樣提出，拒絕進口產(chǎn)品。圖片

另外值得關(guān)注的是，此次中標設(shè)備價格與早前采購價格相比，均有不同程度下降。以邁瑞醫(yī)療的彩超與血球儀為例，其中標價格相比2019年，同型號產(chǎn)品降價幅度都超過了20%，其余產(chǎn)品也均有不同程度的降低。

換句話說，集采國產(chǎn)化，不僅僅是有利于醫(yī)療器械生產(chǎn)商，對于醫(yī)療機構(gòu)而言，其設(shè)備采買壓力也在下降。

頂層設(shè)計，頻繁布局

近年來國家在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策布局上極為頻繁。

早在2015年，國家推出的《中國制造2025》計劃中明確指出，2020年，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達50%，到2025年占比達到70%。同時，國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達到60%，2025年達到80%。其中，核心產(chǎn)品涉及醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，臨床檢驗設(shè)備，健康監(jiān)測、遠程醫(yī)療和康復(fù)設(shè)備。

次年10月，國家印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中指出，加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。

今年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中指出，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

6月，新修訂的《醫(yī)療器械管理條例》正式實施。條例中指出，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入政策發(fā)展重點，加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)品進口替代。

據(jù)眾城醫(yī)械大數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，截至2021年6月底，全國醫(yī)療器械國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量達到199469件，較2020年底增長10.0%。其中，Ⅰ類產(chǎn)品115331件，增長14.2%；Ⅱ類產(chǎn)品72357件，增長4.5%；Ⅲ類產(chǎn)品11781件，增長5.6%。

另一方面，截至6月底，二級類別國產(chǎn)化率超過50%的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品數(shù)為1523件，較2017年的518件同比大幅上升。

有分析人士指出，目前在IVD生化診斷、監(jiān)護儀、冠脈支架等領(lǐng)域，我國已基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

推動替代，多省份行動

近年來，國家積極推廣醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化，而除了國家的頂層設(shè)計要求之外，各地方也積極探索，明確限制進口醫(yī)療器械，以推進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備市場占有率。

作為醫(yī)改的排頭兵，安徽省醫(yī)保局曾于去年12月就全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集采征求意見中明確指出，要發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價，鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備，市縣級以上公立醫(yī)院，第 2 臺及以上大型醫(yī)療設(shè)備配置，在實際執(zhí)行落地時原則上全部選擇國產(chǎn)；市縣級以下的公立醫(yī)院首臺配置就要選擇國產(chǎn)。

2019年，廣東省衛(wèi)健委印發(fā)《廣東省 2018-2020 年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標準（試行）的通知》，通知指出，鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī) 用設(shè)備配置水平。

2021年以來，浙江省、廣東省、四川省均發(fā)布最新“進口醫(yī)療設(shè)備采購清單”，為國產(chǎn)設(shè)備推廣創(chuàng)造利好條件。

例如，在今年2月，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》，浙江省可采購進口醫(yī)療設(shè)備有195種，較2019年的215種減少20種。

廣東方面則更為大刀闊斧，廣東省衛(wèi)健委于3月發(fā)布《關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》顯示，廣東省僅有46種醫(yī)療設(shè)備可選擇采購進口產(chǎn)品，較2019年的205種減少77.56%。

4月份，四川省政府采購網(wǎng)公布《省級2021-2022年政府采購進口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》顯示，僅有59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進口產(chǎn)品。

政策利好的推動、企業(yè)逐步加大創(chuàng)新力度等多方因素的共同作用，在醫(yī)療行業(yè)出現(xiàn)更多的領(lǐng)域國產(chǎn)替代的那一天，當在不遠。