官宣 | 大批試劑開始帶量采購：邁瑞、雅培、萬孚

今年“雙十一”，安徽省將執行臨床檢驗試劑集采結果。值得關注的是此次集采有新政。省醫保局文件指出，屬于采購產品范圍、但未納入談判議價的同類產品，也要將價格聯動到不高于談判成功產品價格水平。

“雙十一”執行

11月4日，安徽省醫保局、安徽省衛健委、安徽省藥監局聯合發布《關于執行安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結果的通知》，將于2021年11月11日開始執行臨床檢驗試劑集采談判議價結果。

內容指出：實施機構覆蓋全省公立醫療機構（含基層醫療衛生單位）和駐皖軍隊醫療機構。采購周期原則上為2年。協議期滿后，可根據市場發展變化、采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。

《通知》指出，醫療機構要確保一年內完成年采購任務量。采購周期內醫療機構超出協議采購量的部分，企業仍需按帶量采購談判價進行供應，直至采購周期屆滿。醫療機構應優先使用談判議價成功產品，在確保完成協議采購量的基礎上，可根據臨床需求，在省醫藥集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網產品。

生產企業要確保按時保質保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質量和供應的，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，并按照醫藥價格和招采信用評價制度予以記錄。

未議價產品價格聯動

價格方面，《通知》指出，帶量采購談判價即為企業的實際供貨價，應包括稅費、配送費等在內的所有費用，且相關配套服務內容、質量、標準不得低于集中帶量采購前。

特別值得關注的是，對屬于《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》采購產品范圍、未納入談判議價的同類產品，要按照性能與價格相匹配的原則，并考慮與談判成功產品合理比價關系，將價格聯動到不高于談判成功產品價格水平。價格聯動成功的產品（另行公布），執行與談判成功產品相同的配套政策。

《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》采購產品范圍如下：

來源：安徽省醫藥集中采購服務中心

《通知》指出，對談判成功、價格聯動成功的產品，省醫藥集中采購平臺單獨設立“帶量采購目錄管理”模塊，公立醫療機構按原方式進行采購，簡化采購程序，執行期內，不得再組織議價。

對不參加談判議價、談判不成功及不確認帶量聯動價格的產品，原在集中交易目錄內的，調整到備案交易目錄，并進行重點監測，采購周期內不得參與目錄動態調整。

監管方面，嚴格執行備案交易目錄采購比例規定，醫療機構對《公告》采購范圍內產品年度備案采購金額占該范圍產品采購總金額比例不得高于10%，超采購比例采購的，須經內部嚴格審批，經屬地醫療保障部門和衛生健康部門共同審核后，報省醫藥集中采購平臺備案。

各級醫療保障部門要將醫療機構的采購行為納入醫保協議管理，并按季度進行統計、公示。對集中帶量采購政策落實不到位的醫療機構，會同級衛生健康部門約談其主要負責人并督促整改，相關情況抄送派駐紀檢監察機構。對納入重點監測范圍產品的監管考核，自執行之日起設置3個月過渡期。

集采持續擴圍

此前，國內未有大規模臨床檢驗試劑集采經驗。安徽省此次集采引發高度關注。中國政府網轉載文章中指出，在全國率先開展臨床檢驗試劑集中帶量采購的探索，為全國醫藥耗材集中帶量采購改革開辟了新戰場、探索了新領域，為其他省市臨床檢驗試劑價格治理提供范例。

據安徽省醫保局，該省已完成88個臨床檢驗試劑產品談判議價，包括腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個產品，平均降幅達到47.02%，預計每年可為醫療機構節約采購資金1.73億元。

此前，國務院印發《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》，明確提出要“開展高值醫用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫療設備集中采購”。

其中，高值耗材集采已見成效。據國家醫保局，截至今年8月底，地方共自行開展27批藥品和40批醫用耗材省級集采，涉及332個藥品和30類醫用耗材。其中，冠脈球囊和人工晶體均已在31個省份開展集采，實現全覆蓋。

國家層面，2021年1月1日，冠脈支架國采正式落地，均價從1.3萬元左右降至約700元，平均降價93%，按意向采購量計算，預計節約109億元。

關節國采已于今年9月產生中選結果，髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可節約160億元。

檢驗檢測試劑和大型醫療設備集中采購，正在積極探索中。其中，在大型醫療設備集采方面，安徽省再次成為急先鋒。2020年以來，省內乙類大型醫用設備采購總金額達5.3億元，節約近2.6億元。

集采中，設備的中標價格不斷走低。比如：集采1.5T磁共振單價首次跌破300萬元，3.0T磁共振單價首次跌破600萬元。國產中標比例也有顯著提升。2020年以來完成采購的62臺乙類大型醫用設備，國產品牌占比12.9%，國產設備占比40.3%。國產設備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產設備與進口設備充分競爭的局面。

隨著集采改革的不斷深入，一個新的醫療時代已經到來。