君實生物任命醫學科學副總裁 曾在FDA工作近20年

2021年11月1日，君實生物宣布，任命Virginia Ellen Maher博士為醫學科學副總裁，負責公司臨床開發項目全周期的策略制定、指導和監督等工作，向公司首席醫學官(CMO)Patricia Keegan博士匯報。

Maher博士在腫瘤藥物的臨床研究、藥政監管等方面擁有30年經驗。在加入君實生物之前，Maher博士在生物制藥監管咨詢公司DataRevive擔任執行總監和首席臨床顧問。

在此之前，Maher博士在美國食品藥品監督管理局（FDA）工作近20年，歷任腫瘤產品辦公室臨床審評員，生物制品評價及研究中心（CBER）細胞、組織和基因治療辦公室臨床審評組長，藥品評價及研究中心（CDER）血液和腫瘤產品辦公室負責人臨床審評組長。在FDA任期間，Maher博士擔任了多款重磅腫瘤藥物的臨床主審，如貝伐珠單抗（bevacizumab）、帕唑帕尼（pazopanib）、克唑替尼（crizotinib）、阿維魯單抗（avelumab）、阿替利珠單抗（atezolizumab）、度伐利尤單抗（durvalumab）等。在加入FDA之前，Maher博士曾在先靈葆雅研究所、美國國家癌癥研究中心（National Cancer Institute）、杜蘭醫學中心（Tulane Medical Center）等機構任職。

Maher博士于1986年在坦普爾大學醫學院(Temple University School of Medicine)獲得醫學博士學位，隨后在華盛頓醫療中心(Washington Hospital Center)和馬薩諸塞大學(University of Massachusetts Medical Center)完成住院醫師以及血液/腫瘤內科醫師培訓。