職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
祐和醫藥抗CD40單抗二期國際多中心臨床試驗獲NMPA批準
發布日期：2021-11-02 瀏覽次數：194
11月2日，百奧賽圖全資子公司祐和醫藥宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準其在研創新藥YH003（抗CD40人源化單克隆抗體注射液） 的二期國際多中心臨床試驗申請。
NMPA同意祐和醫藥在中國開展一項二期國際多中心臨床試驗：一項評價YH003聯合特瑞普利注射液治療不可切除/轉移性黑色素瘤和胰腺導管腺癌患者的安全性和有效性的II期、多中心、開放標簽研究（方案編號：YH003004）。該研究為國際多中心臨床試驗，參加國家包括美國，澳大利亞及中國等。此前，該試驗已獲得澳洲監管機構及醫院倫理批準，以及美國FDA批準，并且進展順利。梅奧中心正在啟動同時參加此項試驗兩個適應癥的過程中。
在澳洲開展的I期劑量遞增研究（方案編號：YH003003），共入組20例受試者，目前已完成所有劑量組的DLT評估，2例發生與YH003相關的3級AE，分別為中性細胞減少癥、轉氨酶升高。1例受試者發生與特瑞普利單抗相關的3級AE為脂肪酶升高。所有受試者觀察到1例DLT事件，無藥物相關性SAE發生，無因AE導致的死亡。13例影像學可評估的受試者當中，2例PR，3例SD。
注：原文有刪減
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年 這9億中國人用什么藥12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
