一線治療NSCLC！艾力斯第三代EGFR-TKI的3期臨床達主要終點

文丨醫(yī)藥觀瀾

11月1日，艾力斯醫(yī)藥宣布，其第三代EGFR-TKI類藥物艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的多中心、隨機對照、雙盲的3期臨床研究（FURLONG）， 達到無進展生存 （PFS）的主要終點：相比一代EGFR-TKI治療的對照組，伏美替尼治療組顯示了具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的無進展生存獲益。該研究的具體數(shù)據(jù)結(jié)果將在未來的國際學術(shù)大會上正式公布。

伏美替尼是艾力斯醫(yī)藥自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）類藥物，擬開發(fā)用于治療晚期肺癌。臨床研究數(shù)據(jù)以及臨床應(yīng)用結(jié)果顯示，伏美替尼對于肺癌腦轉(zhuǎn)移人群的療效顯著，而且它在人體內(nèi)的代謝產(chǎn)物也具有抗腫瘤療效，兩者對于EGFR突變腫瘤具有高度選擇性。今年3月，伏美替尼在中國獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

FURLONG研究是一項隨機、雙盲、陽性對照的多中心的3期臨床研究，旨在對比甲磺酸伏美替尼（AST2818）與對照藥（一代EGFR-TKI）一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。該研究在中國境內(nèi)55家研究中心開展，共入組358例EGFR突變晚期NSCLC患者，隨機接受伏美替尼80mg/d或?qū)φ账?50mg/d一線治療，直至疾病進展或其他原因?qū)е碌耐顺觥Ｑ芯康闹饕K點是無進展生存期，次要終點包括客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）、安全性等。

FURLONG研究的主要研究者，國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授指出，EGFR基因敏感突變NSCLC患者一線治療仍存未被滿足的需求；隨著未來FURLONG研究具體數(shù)據(jù)的公布，將再次驗證伏美替尼治療晚期肺癌良好的療效和安全性，并將支持伏美替尼作為EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者一線治療的新選擇。

參考資料：

[1]三代EGFR-TKI伏美替尼一線治療晚期NSCLC研究成功. Retrieved Nov 1， 2021, from https://www.prnasia.com/story/338677-1.shtml