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發布日期:2021-10-27 瀏覽次數:192
10月26日,諾華發布三季度業績。在沙庫巴曲纈沙坦、司庫奇尤單抗、奧法妥木單抗、蘆可替尼等產品的持續強勁推動下,Q3實現凈銷售額130.3億美元,同比增長5%(cc);凈利潤2.76億美元,同比增長41%。值得一提的是,諾華的中國區業績增長強勁,三季度銷售額達到8.39億美元(+18%cc)。
以下為Top20產品在3季度以及前9個月的銷售情況:
Top20產品2021前9個月銷售額
在創新藥業務方面,三季度凈銷售額為106億美元(+8%,+7%cc),為銷售增長貢獻了10個百分點。其中制藥部門銷售額增長了8%(cc),沙庫巴曲纈沙坦、司庫奇尤單抗、奧法妥木單抗和基因療法Zolgensma持續強勁增長;腫瘤部門增長5%(cc),蘆可替尼、艾曲波帕和利柏西利表現強勁。仿制藥上市帶來的競爭對創新藥業績產生了3個百分點的負面影響。
仿制藥業務(Sandoz)凈銷售額為24億美元(-1%,-2%cc)。其銷量增加了7個百分點,但由于競爭導致的價格下降,造成9個百分點負面影響而被抵消。美國銷售額的下降尤甚,降低了20%。
司庫奇尤單抗是諾華銷售額最高的產品,三季度賣了12億美元,同比增長22%(cc)。沙庫巴曲纈沙坦作為HF患者的首選療法,在治療需求的推動下,Q3銷售額增長44%到達9.24億美元。此外,利柏西利漲勢不減,增長27%取得2.32億美元的季度銷售額,這款產品本周剛剛在中國也提交了上市申請。「最貴藥物」Zolgensma繼續增長28%,在Q3銷售額達到3.75億美元。CAR-T療法Kymriah也登陸了Top20產品榜單,三季度增長20%達到1.46億美元銷售額。
在監管方面,三季度諾華PCSK9siRNA藥物Inclisiran已經重新向FDA遞交BLA,有望在2022年1月1日前得到FDA的審評決定。在中國,這款產品也已經進入到3期臨床。這是一款半年一次給藥的降脂新療法,諾華以97億美元收購TheMedicineCompany獲得了這款產品,據EvaluatePharma估計,這款藥上市后的峰值銷售額有望達到26億美元。然而2020年12月由于新冠導致未能及時完成生產現場核查,該藥慘遭FDA拒批,上市計劃被延遲。
和百濟合作的替雷利珠單抗已經在美國提交BLA并獲得受理,用于治療既往接受過全身治療后復發的局部晚期或轉移性不可切除食管鱗癌的患者。
此外,放射配體療法177Lu-PSMA-617和BCR-ABL變構抑制劑Asciminib(ABL001)也值得關注,前者已獲FDA優先審評資格,PDUFA日期在2022上半年,后者在Q3也已遞交NDA并被FDA納入優先審評。
來自:諾華官網,Insight整理
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