<li id="ieg0o"></li><code id="ieg0o"><tr id="ieg0o"></tr></code>

和劑藥業ITK抑制劑IND獲臨床試驗批件治療T細胞淋巴瘤

發布日期：2021-10-26 瀏覽次數：385

來源：美通社

10月26日，和劑藥業宣布，其全球首個進入到臨床開發階段的ITK抑制劑，口服用CPI-818的臨床試驗申請獲得CDE臨床試驗批件，擬用于復發/難治性T細胞淋巴瘤。和劑藥業擁有CPI-818大中華區權限，這也是和劑藥業獲得的首個臨床試驗批件。

CPI-818是一種能夠強效抑制ITK激酶的抑制劑，在美國、韓國、澳大利亞進行的首次人體臨床試驗中，已經顯示出了確切的療效和良好的安全性及耐受性。截至2021年2月17日，全球共有25例患者（劑量遞增階段16例，擴展階段9例）接受了CPI-818的治療。初步的臨床數據提示CPI-818具有良好的安全性以及耐受性。在劑量遞增期間未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。在原發性皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者中，1例CTCL-Sezary綜合癥患者的靶淋巴結出現縮小，且無正子造影(FDG)活性病灶，淋巴結達到完全緩解(CR)。在劑量遞增階段，接受了CPI-818 ≥ 200mg BID治療的7例PTCL-NOS患者中，有2例患者達到了緩解。其中1例PTCL-NOS患者達到持續15個月的完全緩解(CR)，1例患者出現持續5個月的經確認的部分緩解(PR)并在PR期間成功接受同種異體移植。

注：原文有刪減

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發型多發性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。

2021-03-22
逮捕醫藥代表執行！
日前，中國檢察網公開了一份起訴書，內容直指兩位醫藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監察委員會留置，經研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產
日前，江西省藥監局連續發布3則停產公告。

2021-03-22