Aducanumab上市4個月 銷售收入190萬美元

      發(fā)布日期:2021-10-22 瀏覽次數(shù):211

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      作者:陽光

      10月20日,渤健公布2021年第三季度財務(wù)報告,總收入27.79億美元,同比下降18%;凈利潤為3.29億美元,同比下降53%。

      多發(fā)性硬化(MS)藥物(包括與羅氏合作的Ocrevus )總銷售額為18.2億美元,同比下降19%,其中Vumerity銷售額為1.21億美元,增速迅猛;Tecfidera(富馬酸二甲酯)因仿制藥的沖擊,銷售額為4.99億美元,同比下降47.7%。依那西普、阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗等生物類似藥的銷售收入為2.03億美元,同比下降2%。

      渤健另外一款拳頭產(chǎn)品Spinraza的Q3銷售額為4.44億美元,同比下降10%。Spinraza是靶向SMN2的反義寡核苷酸藥物,是全球首個獲批治療脊髓性肌萎縮癥,治療費用是75萬美元/年。

      值得關(guān)注的是阿爾茨海默病新藥Aduhelm(aducanumab),在2021年6月7日獲得FDA批準(zhǔn)上市之后,市場上對這款藥物的爭議不斷。一方面,Biogen在7月初宣傳縮小aducanumab使用范圍,僅限于輕度癥狀的AD患者;另一方面,美國多家大型醫(yī)療中心出于療效的擔(dān)憂拒絕選擇使用該藥,這使得Aduhelm在上市后的首個完整季度的銷售收入只有30萬美元。加上6月份銷售的160萬美元,Aduhelm上市前4個月銷售額不足200萬美元。

      渤健與衛(wèi)材合作開發(fā)的另一款阿爾茨海默病藥物L(fēng)ecanemab已經(jīng)向FDA滾動提交了生物制品許可申請(BLA)。此外,渤健和Sage在10月19日宣布,計劃于2022年初向FDA滾動提交zuranolone治療重度抑郁癥的新藥上市申請,2023年上半年提交產(chǎn)后抑郁癥的上市申請。

      10月17日,渤健公布了反義藥物 tofersen (BIIB067)用于治療超氧化物歧化酶1 (SOD1)基因突變肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)患者的關(guān)鍵III期VALOR研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,試驗沒有達(dá)到研究主要終點,進(jìn)展較快人群中修訂版肌萎縮側(cè)索硬化功能評定量表 (ALSFRS-R)評分從基線到第28周變化不具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(差異:1.2;p=0.97)。但在生物活性和臨床功能的多項次要和探索性測量中看到了有利于tofersen的趨勢。

      Biogen預(yù)計2021年的銷售額在106.5億美元至108.5億美元之間,前三季度的銷售總額為82.48億美元,距離預(yù)期還有24到28億美元。

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