職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
HER2雙抗KN026 Ⅲ期臨床試驗申請獲CDE正式受理
發布日期：2021-10-21 瀏覽次數：520
來源： 美通社
10月21日，康寧杰瑞與石藥集團共同宣布，重組人源化抗HER2雙特異性抗體KN026一項Ⅲ期臨床試驗申請（研究編號：KN026-306）獲CDE正式受理，將開展聯合化療用于一線標準化療后出現疾病進展的晚期胃癌/胃食管結合部腺癌的注冊臨床研究。
胃癌及胃食管結合部腺癌（GC/GEJ）是全球第5大常見的惡性腫瘤，也是腫瘤死亡的第3大原因。世界衛生組織發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，中國的胃癌年新發病例48萬例，死亡病例37萬例，新發病例數和死亡病例數接近全球的一半，其中HER2陽性率達12~13%。
在2021年ASCO年會上發布的Ⅱ期研究數據顯示：KN026在晚期HER2陽性胃和胃食管結合部癌患者中療效良好，無論患者既往是否接受過曲妥珠治療。在HER2高表達患者中，客觀緩解率（ORR）為55.6%，疾病控制率（DCR）為72.2%，9個月無進展生存率為60.4%；既往接受過曲妥珠治療的患者客觀緩解率（ORR）為44.4%、疾病控制率（DCR）為66.7%。
此次IND申請是繼KN026聯合KN046治療HER2陽性實體瘤Ⅱ期注冊臨床研究后，KN026開展的第二項注冊臨床研究，也是KN026首個Ⅲ期臨床研究。
注：原文有刪減
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年 這9億中國人用什么藥12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
