FDA批準Withings智能手表檢測心房顫動和睡眠呼吸暫停功能

10月12日，Withings宣布，其最新款ScanWatch已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于檢測心房顫動和測量血氧水平來提示夜間呼吸問題。這是第一款獲得FDA對這兩類健康功能認可的智能手表。

ScanWatch健康功能：檢測心房顫動

ScanWatch是Withings2020年推出的一款全新智能手表，其內(nèi)置具有醫(yī)療級心電圖（ECG）和PPG（光電容積描記術），支持30秒快速測量心電圖，可以監(jiān)測用戶是否患有心房顫動（AFib），提示用戶注意潛在的心臟風險。所有心電圖讀數(shù)都存儲在WithingsHealthMate應用中，供用戶查看或與醫(yī)生分享。

這與AppleWatch非常相似，2018年，蘋果的ECG功能通過FDADenovo程序評估認證，其用戶只需佩戴四代AppleWatch時將手指放在數(shù)字表冠上，三十秒內(nèi)即可完成ECG讀數(shù)，該功能能夠指示心臟跳動的波形，如果有異常或者房顫的前兆，可能意味著嚴重的健康隱患。

ScanWatch健康功能：監(jiān)測睡眠呼吸暫停

值得關注的是，除了醫(yī)療級心電圖，F(xiàn)DA還批準了ScanWatch另一種健康監(jiān)測功能——SpO2（脈搏血氧飽和度）功能。用戶可以監(jiān)測通過ScanWatch內(nèi)置的SpO2傳感器監(jiān)測血氧水平并檢測呼吸系統(tǒng)的問題。SpO2監(jiān)測甚至可以幫助用戶跟蹤睡眠期間的呼吸障礙發(fā)作，該手表整夜檢測SpO2、心率、呼吸頻率和運動，并通過“獨特的算法”來測量睡眠呼吸暫停的指標。Withings通過尋求對其自有設備的醫(yī)療升級，使其成為一款值得關注的即將進入美國市場的可穿戴設備。

睡眠障礙已經(jīng)成為威脅身體健康的“頭號殺手”，國內(nèi)可穿戴產(chǎn)品的睡眠監(jiān)測功能也成為用戶購買的助推力和企業(yè)競爭的重要抓手。據(jù)悉，配合華為TruSleep2.0科學睡眠監(jiān)測，華為WATCHGT2Pro就能完整監(jiān)測整晚的睡眠結(jié)構(gòu)，通過對不同睡眠的比例和呼吸質(zhì)量分析，給用戶找出睡眠困難的癥結(jié)，針對性的給出改善建議，幫助用戶舒適入眠。OPPO最新發(fā)布的第二代旗艦智能手表OPPOWatch2系列中也加入了專業(yè)的睡眠監(jiān)測功能，諸如入睡提醒、助眠引導、睡眠結(jié)構(gòu)、睡眠血氧監(jiān)測等功能。此外，華米科技的AmazfitGTR3和GTS3系列智能手表，支持最快15秒可以快速血氧測量，并通過自研的SomnusCare睡眠引擎，支持監(jiān)測睡眠呼吸質(zhì)量。

兩項健康監(jiān)測功能的臨床試驗

據(jù)TheVerge外媒報道，Withings表示，其ScanWatch的健康功能已經(jīng)在臨床研究中得到了驗證。其中一項檢測心電圖功能的試驗--該研究的結(jié)果沒有公布，但該公司稱，它表明該功能是準確的。另一項測試SpO2功能的結(jié)果發(fā)表在《MedicalInternetResearch》上，發(fā)現(xiàn)ScanWatch的讀數(shù)與標準脈搏血氧儀的讀數(shù)相吻合。該研究受試者來自14名年齡在23至39歲之間、各種膚色的健康人。

ScanWatch采用不銹鋼表殼、藍寶石玻璃屏幕和頂部的圓形數(shù)字顯示屏。它是雙表盤設計，具有38mm、42mm兩種規(guī)格，以及黑色或白色兩種顏色。此外，它還具有5ATM的防水性能，電池續(xù)航高達30天。

Withings公司表示，ScanWatch這款手表將于11月初在其官方網(wǎng)站、亞馬遜和百思買上發(fā)售。38mm款售價為279美元，42mm款售價為299美元，前者比全新的AppleWatchSeries7低約120美元。