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發布日期:2021-09-29 瀏覽次數:778
抗腫瘤藥羥基脲片首家過評后,齊魯制藥腫瘤創新藥管線也迎來喜訊。9月28日,CDE官網顯示,齊魯制藥的1類生物藥注射用QLF32004、QLP31907注射液獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療晚期惡性實體瘤、B細胞惡性腫瘤。今年以來,齊魯制藥已有8款1類新藥獲批臨床。
1類生物藥注射用QLF32004擬用于治療晚期惡性實體瘤,QLP31907注射液擬用于治療B細胞惡性腫瘤。
抗腫瘤藥物是當前國內外藥企研發的熱門領域,其市場規模也持續上漲。米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端抗腫瘤藥銷售額突破1000億元,同比增長9.63%。
中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
今年以來,齊魯制藥已有8款1類新藥獲批臨床,包括注射用QLF32004、QLP31907注射液、注射用QLF31907、QL1706注射液、注射用QLS31905、QL1779注射液、VB4-845注射液及注射用QLS31901。
值得一提的是,8款1類新藥均聚焦于腫瘤治療領域。
2021年至今齊魯制藥獲批臨床的1類新藥
從研發進展來看,VB4-845注射液已啟動III期臨床,VB4-845注射液為抗體藥物偶聯物(ADC),是齊魯制藥于2020年7月以3500萬美元從Sesen Bio引進的膀胱癌新藥。此外,注射用QLS31901、注射用QLS31905、QL1706注射液均已啟動I期臨床。
數據來源:米內網數據庫、CDE
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