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科倫藥業釓塞酸二鈉注射液獲得藥品注冊批準
發布日期：2021-09-28 瀏覽次數：1106
來源： 新浪醫藥新聞
9月28日，科倫藥業發布公告稱，其子公司湖南科倫制藥的化學藥品“釓塞酸二鈉注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。經審查，該藥品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書，用于檢測肝臟局灶性病變。
釓塞酸二鈉是一種肝臟高特異性的磁共振造影劑，與其他磁共振造影劑相比，可提高肝臟局灶性病變的檢出率及定性診斷的準確率，尤其對微小病灶的檢出和鑒別診斷更具優勢，已被《肝細胞癌癌前病變的診斷和治療多學科專家共識（2020）》、《肝臟局灶性病變CT和MRI標注專家共識（2020）》、《美國ACG臨床指南：肝臟局灶性病變的診斷和管理（2014）》等國內外權威指南或專家共識推薦用于肝臟病變的診斷。釓塞酸二鈉注射液2020年中國銷售2.2億元。
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