藥監(jiān)局：康業(yè)醫(yī)療器械、眾以科技一批次醫(yī)療器械正在召回

發(fā)布日期：2021-09-28 瀏覽次數：974

來源：新浪醫(yī)藥新聞

9月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報康業(yè)醫(yī)療器械、眾以科技對其部分違規(guī)產品進行主動召回情況。其中包括一次性醫(yī)用棉簽、醫(yī)用外科口罩。

具體情況如下：

昆明康業(yè)醫(yī)療器械有限公司對一次性醫(yī)用棉簽主動召回

昆明康業(yè)醫(yī)療器械有限公司報告，由于該公司生產的一次性醫(yī)用棉簽在云南省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定（不符合項為：無菌）?，F該公司對其生產的一次性醫(yī)用棉簽（注冊號：滇械注準20172640027）主動召回。召回級別為三級。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

東莞市眾以科技有限公司對醫(yī)用外科口罩主動召回

東莞市眾以科技有限公司生產的醫(yī)用外科口罩，生產批號為20210304，經抽檢發(fā)現不符合標準規(guī)定，東莞市眾以科技有限公司決定發(fā)起主動召回。

東莞市眾以科技有限公司對其生產的醫(yī)用外科口罩（注冊證號：粵械注準20202142049）生產批號為20210304主動召回。召回級別為三級 。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

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