信達2.67億元引進下一代PDE4抑制劑 治療炎癥性皮膚病

文章來源：醫藥魔方Info

9月28日，信達生物宣布與UNION therapeutics就UNION用于治療炎癥性皮膚病的主要候選藥物orismilast —— 一款處于臨床II期的潛在同類最佳PDE4抑制劑，達成在中國（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的獨家授權協議。

根據協議條款，信達生物將獲得orismilast在中國研究、開發和商業化的獨家權益。UNION將收到2000萬美元的首付款，并有權獲得累計不超過2.47億美元的里程碑付款，以及orismilast在中國年度銷售凈額的特許權使用費。UNION保留orismilast在除中國以外的全球其他地區的權益。

orismilast是一種強效和高選擇性的下一代PDE4抑制劑，具有廣泛的抗炎特性。orismilast由LEO Pharma開發并于2020年被UNION獲得。orismilast已經在銀屑病的口服治療和特應性皮炎的局部治療中產生了積極的概念驗證（PoC）數據，有望成為這兩種疾病的潛在最佳或首選治療方案。相比其他PDE4抑制劑，orismilast對PDE4亞型B和D的高選擇性和創新的緩釋方法帶來的優異的治療窗口，預計會帶來更好的抗炎效果和耐受性。

基于orsimilast，UNION有兩個候選產品處于臨床II期開發階段。其中，UNI50001是一種口服PDE4抑制劑，用于治療銀屑病、特應性皮炎和化膿性皮炎；UNI50002是orismilast的外敷制劑，用于治療特應性皮炎。PDE4抑制劑的安全性和耐受性已得到充分臨床驗證，目前已有兩款口服藥和一款外敷藥獲批上市。

中國大約有5000萬特應性皮炎患者和600萬銀屑病患者，且發病率隨著生活方式的改變顯示出逐步上升的趨勢。目前標準治療方法為外用類固醇、口服免疫抑制劑和注射類生物制劑，在療效、安全性或給藥途徑上有一定的局限性，存在明顯的未滿足臨床需求。在2a期臨床研究中，orismilast表現出潛在的同類最佳（Best-in-Class）潛質，顯示出更好的抗炎作用，以及通過創新的緩釋方式獲得更好的耐受性，有望解決炎癥性皮膚病患者群體的未滿足需求。