AI助力癌癥篩查！FDA授權PaigeProstate輔助識別前列腺癌

編譯丨李湯姆

日前，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準Paige.AI開發的輔助軟件Paige Prostate幫助病理學家識別前列腺癌。

Paige.AI是一家基于人工智能的數字診斷提供商，該公司開發的輔助軟件名為Paige Prostate，是第一個也是唯一一個獲得美國FDA批準的基于人工智能的病理學輔助產品。該軟件可用于體外診斷或IVD，分析活檢前列腺組織的載玻片以發現惡性細胞的特征，可以用于輔助檢測前列腺活檢中潛在的癌癥細胞。

Paige Prostate軟件可以識別前列腺活檢圖像上，最有可能攜帶癌癥的區域，并做好標記以供受過培訓的專業人員進一步人工檢查和確認。在臨床上使用基于人工智能的軟件，將有助于增加和識別出具有腫瘤組織的前列腺活檢樣本的數量，最終將可能挽救更多癌癥患者的生命。

美國FDA此次做出批準該軟件的決定，主要是是基于對臨床研究數據的審查，試驗共計招募了16位病理學家檢查了527張前列腺活檢切片掃描儀數字化圖像的結果。每位病理學家都評估了癌癥和良性組織的混合切片，無論有沒有Paige Prostate的幫助。這些樣本來自150 多個醫療機構，用以測試Paige Prostate軟件的人工智能在不同醫院和地區的工作能力。

研究結果發現，病理學醫生在Paige Prostate軟件的輔助下，能夠將前列腺癌患者的病理學幻燈片圖像癌癥檢測率平均提高了7.3%。除此之外，該軟件還幫助將前列腺癌假陰性診斷的數量減少了70%，將假陽性的數量減少了24%。

美國FDA指出，PaigeProstate軟件能夠兼容使用掃描儀數字化的幻燈片圖像，病理醫生可以使用幻燈片圖像查看器將數字化幻燈片圖像可視化。根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，前列腺癌和非黑色素瘤皮膚癌是美國男性中最常發生的癌癥。

2020年年底，Paige還籌集了1億美元的風險投資，以幫助公司發展軟件工程和商業團隊。此外，該公司還一直在與飛利浦和Perspectum等公司合作，將其人工智能與數字病理學和診斷工具相結合。

參考來源：

1.FDA clears Paige's AI as first program to spot prostate cancer in tissue slides

2.FDA Authorizes Software To Help Identify Prostate Cancer