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發布日期:2021-09-23 瀏覽次數:880
來源: 醫谷
9月22日晚間,上海證券交易所科創板上市委員會發布《2021年第71次審議會議結果公告》,公告顯示,上海吉凱基因醫學科技股份有限公司(以下簡稱“吉凱基因”)首發未通過,其不符合發行條件、上市條件和信息披露要求。
主要業務為研究型醫生提供靶標發現及其驗證服務
招股書顯示,吉凱基因成立于2002年,以自有知識產權的GRP平臺、CHAMP平臺和細胞治療平臺為基礎,為研究型醫生以及高等院校、科研院所研究者等提供標準化的研究服務,并自行開展藥物靶標的篩選、創新藥物的的開發。
從業務構成上看,吉凱基因主要從事靶標發現及其衍生業務,醫學檢測服務業務和科研儀器和耗材業務。其中靶標發現及其衍生業務具體包括靶標篩選及驗證服務、新藥研發及其知識產權交易、臨床前研究/臨床研究服務。
靶標發現及驗證服務方面,吉凱基因根據客戶的研究需求,協助完善實驗細節方案并確定服務內容,提供靶標篩選服務、制備基因操作工具、靶標驗證服務等多個或單個環節中的服務,并由此產生業務收入。報告期內,吉凱基因已為超過300家研究型醫院的研究型醫生及高等院校、科研院所研究者等提供靶標篩選及驗證服務。
靶標篩選及驗證流程示意圖
新藥研發及其知識產權交易方面,吉凱基因通過候選靶標庫自篩選靶標進行新藥研發,也可結合候選靶標庫中包含的靶標成藥性信息,對尚未有上市藥物的公開靶標快速進行立項判斷、開展靶標驗證并推進新藥研發。
截至招股書簽署日,吉凱基因15個進入IND研究階段的新藥研發項目中,已有7個項目實現許可或轉讓(其中1個項目為部分許可,公司仍在對該項目繼續開發),有9個項目仍在繼續開發。
臨床前研究/臨床研究服務方面,吉凱基因建立了服務GMP質量標準的生產車間,包括質粒、病毒載體及細胞藥物三類產品的獨立生產線,利用GRP平臺,可向醫藥研發企業和臨床醫生等客戶提供定制化的臨床試驗材料。
上市委針對技術、研發、銷售等方面提出三點問詢
在審核會議中,科創板上市委共提出三點問詢。
首先,科創板上市委要求吉凱基因說明其提供服務的可替代性;靶標篩選和驗證方面的核心技術是否是行業內常規技術,是否具備較高的技術壁壘;CHAMP 平臺和細胞治療平臺目前研發的產品大部分是否是針對常規成熟靶點,其技術優勢和相應的研發能力。
第二,根據申請文件,同行業可比公司主要客戶為制藥企業、生物技術公司等,而發行人主要客戶為研究型醫生等個人客戶。對此,科創板上市委要求吉凱基因說明:研究型醫生是否是從事國內從事靶標發現研究的主流群體,其采購發行人產品是否涉及買賣數據、數據造假、編造研究過程等醫學科研誠信事件;報告期各期公司銷售費用率遠高于同行業公司的原因及合理性,報告期第三方回款占營業收入比例在 50%以上的原因及合理性。
第三,根據申請文件,吉凱基因報告期持續虧損且虧損幅度擴大,毛利率持續下降,期間費用率遠高于同行業可比公司。科創板上市委要求吉凱基因說明:靶標篩選及驗證服務業務收入下降幅度較大的原因;其服務的群體特殊且范圍有限,公司經營情況改善是否有核心技術和市場空間方面的支撐;2020 年 12 月確認的向普米斯生物轉讓項目收入是否符合收入確認條件,公司是否符合《科創屬性評價指引》對收入及增長率的要求。
連續三年虧損,銷售費用率高于同行
根據招股書,自公司成立至今,吉凱基因一直處于虧損狀態,且呈現虧損擴大趨勢。招股書顯示,2018年-2020年,吉凱基因扣非凈利潤分別為-4560.9萬元、-5199.6萬元、-8939.75萬元,今年上半年,這一數據又擴大為-8990.16萬元。
營收方面,自2018年至2021上半年,吉凱基因營收分別為1.57億元、2.07億元、2.43億元及1.16億元,為研究型醫生以及高等院校、科研院所研究者等提供靶標篩選及驗證服務是吉凱基因營業收入的主要來源。
銷售和管理費用方面,吉凱基因2018年、2019年、2020年和2021年上半年的銷售費用率分別為34.51%、31.54%、29.02%和35.28%,包括職工薪酬、售后費用、物流快遞費、業務宣傳推廣費等;管理費用率分別為30.58%、27.53%、32.32%和59.22%,主要包括股份支付、職工薪酬和中介服務費等。
而同行業可比的成都先導、維亞生物、金斯瑞生物科技、藥石科技等公司,2018到2020年度管理費用率平均值在14%-17%,銷售費用率平均值在8%左右,上市委認為吉凱基因的費用率遠高于同行業公司。
銷售費用率情況及與同行業可比公司比較
針對銷售費用率偏高的問題,吉凱基因此前回復問詢函時表示,其銷售費用主要為職工薪酬。其公司主營業務為靶標篩選及驗證服務,客戶主要為研究型醫生等個人客戶,數量眾多、分布分散,2018年到2020年客戶數量分別為7448個、9845個、11333個,“由于銷售人員數量大幅高于可比公司,導致銷售費用率高于可比公司”。
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