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發布日期:2021-09-23 瀏覽次數:942
9月23日,綠葉制藥宣布,其自主研發的創新制劑利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監管機構的上市批準,用于治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆癥。
綠葉制藥集團在英國的分公司為利斯的明多日透皮貼劑在英國的上市許可持有人,將全面主導該產品在當地的商業運營,涵蓋市場監管、產品推廣、分銷、供應鏈管理等所有環節。
阿爾茨海默病是一種不可逆的神經退行性疾病,會導致患者記憶力和其他認知方面的進行性衰退。與阿爾茨海默病相關的癡呆癥是最常見的癡呆癥類型,占所有癡呆癥患者的 60%- 80%。據統計,全球已有超過5000萬名癡呆癥患者,預計到2050年,這一數字將增至1.52億。利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關癡呆癥的一線用藥。
利斯的明多日透皮貼劑由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術平臺開發,具有多項國際專利。該產品通過給藥途徑創新,每周經皮膚給藥兩次。與市售的利斯的明單日透皮貼劑相比,利斯的明多日透皮貼劑具有更低的使用頻率,可改善患者的用藥依從性;與口服制劑相比,該藥物通過透皮給藥的方式,亦為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性,并有望降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率。
綠葉制藥正在加快推進利斯的明多日透皮貼劑在全球市場的開發和商業化進程。該產品由合作伙伴Italfarmaco 和 Esteve 在歐盟國家進行商業化;其在日本的獨家開發和商業化權利已被授予東和藥品;在中國,該產品已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準進入臨床試驗。此外,利斯的明多日透皮貼劑也將加速在全球其他各發展中國家和新興市場上市。
注:原文有刪減
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
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