正大天晴、奧賽康……搶食15億注射劑！海思科再下一城

日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，遼寧海思科制藥的鹽酸帕洛諾司瓊注射液以補充申請獲批過評，今年2月，遼寧海思科制藥已有一個品規(guī)過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸帕洛諾司瓊注射液銷售額超過15億元。鹽酸帕洛諾司瓊注射液生產(chǎn)廠家有14家，其中，齊魯制藥（海南）的市場份額最大。

2021年09月09日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

資料顯示，鹽酸帕洛諾司瓊注射液屬于第二代長效5-HT3受體拮抗劑，與同類藥物如昂丹司瓊、格拉司瓊等相比，帕洛諾司瓊具有用量小，血漿蛋白結(jié)合率高，半衰期長等優(yōu)點，對急性CINV（化療相關(guān)性惡心嘔吐）及延遲性CINV均優(yōu)于傳統(tǒng)5-HT3受體拮抗劑，尤其是對延遲性CINV更具優(yōu)勢。

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸帕洛諾司瓊注射液銷售情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

鹽酸帕洛諾司瓊注射液由Helsinn Healthcare SA研發(fā)，2018年在中國獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端鹽酸帕洛諾司瓊注射液銷售額穩(wěn)步增長，2020年突破15億元大關(guān)。

鹽酸帕洛諾司瓊注射液生產(chǎn)廠家有14家，其中，齊魯制藥（海南）的市場份額最大，占比近50%，杭州九源基因和正大天晴藥業(yè)集團的市場份額均超過10%。目前，該產(chǎn)品有7家企業(yè)過評，上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥、重慶華邦制藥等3家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中，成都苑東生物制藥、瑞陽制藥等6家企業(yè)以仿制4類報產(chǎn)在審評審批中，獲批后視同過評。

值得一提的是，鹽酸帕洛諾司瓊注射液是第五批集采品種，齊魯制藥(海南)、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、遼寧海思科制藥、江蘇奧賽康藥業(yè)、杭州九源基因中標，未來該產(chǎn)品的市場格局或會發(fā)生變化。

資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫