關(guān)于國采！國家聯(lián)采辦發(fā)聲

有人形容高值醫(yī)用耗材里的價格水分就像水盆里的毛巾，“拎起來就淋水，根本不用擠。”改革勢在必行。高值耗材帶量采購落地以來，醫(yī)療器械行業(yè)的整體規(guī)模、性質(zhì)和游戲規(guī)則發(fā)生整體改變。冠脈支架國采從1.3萬降到700元，國采以超90%以上的降幅拿下集采第一城。

之后，原有的流通模式被徹底改變，生產(chǎn)、銷售、配送、使用等環(huán)節(jié)開始新的磨合。改革不可避免伴隨著痙攣，但痙攣之后便是增益，醫(yī)院、械企、患者三者的利益關(guān)系在支架集采之后呈現(xiàn)出新的生態(tài)。

聯(lián)采辦：支架供應穩(wěn)定

9月6日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）披露2021年1月以來冠脈支架集采中選結(jié)果實施的主要情況。

聯(lián)采辦表示，國家組織冠脈支架集采結(jié)果實施以來，總體進展平穩(wěn)，價格顯著下降，中選產(chǎn)品供應充足，群眾明顯受益。

總體上看，中選企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求量認真組織生產(chǎn)供應，各種型號的支架總體供應大于采購需求。

數(shù)據(jù)方面，醫(yī)療機構(gòu)使用情況快于預期。2021年1-8月，醫(yī)療機構(gòu)共使用中選產(chǎn)品（全部為鉻合金支架）110萬個，相較集采前去年同期數(shù)量（71萬個）增長54%，使用總量已超過全國全年協(xié)議采購量（107萬個），患者切實用上了降價后的支架。

2021年1-8月，中選企業(yè)已出廠供應中選支架198萬個，達全年協(xié)議采購量的1.8倍以上，為醫(yī)院實際使用量的1.8倍。出廠供應量扣除醫(yī)療機構(gòu)使用量后，流通和庫存等環(huán)節(jié)達88萬個，供應充足。

從全國來看，各種規(guī)格的支架均有庫存。集采前后，各種長度、直徑規(guī)格支架的使用和出廠供應結(jié)構(gòu)與2020年基本保持一致。

中選企業(yè)獲80%市場份額

冠脈支架集采是國家組織高值醫(yī)用耗材集采的第一單，改革成效明顯。一方面是群眾獲益明顯。冠脈支架集采中選產(chǎn)品價格顯著下降，群眾負擔顯著減輕。據(jù)北京市測算，接受支架植入的患者平均個人負擔下降1萬元。同時，很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的群眾也用上了“質(zhì)優(yōu)價宜”的鉻合金支架。

在醫(yī)生方面，醫(yī)生陽光收入增加。冠脈支架集采后，部分原來冠脈支架植入手術(shù)收費標準較低的省份上調(diào)了收費標準，疊加醫(yī)保支付結(jié)余留用、支付方式改革等機制，相關(guān)科室醫(yī)務人員在工作量穩(wěn)定的情況下陽光收入有所提高。盡管對部分醫(yī)務人員而言，增長的陽光收入可能比不上原來的灰色收入，但陽光收入讓絕大多數(shù)醫(yī)務人員更有尊嚴，也有助于理順公立醫(yī)院補償機制。

同時，產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境得到優(yōu)化。集中帶量采購有效治理了價格虛高問題，凈化了流通環(huán)節(jié)，優(yōu)化了營商環(huán)境。本次集采共11家企業(yè)參加投標，8家企業(yè)中選，獲得80%的市場份額，提高了產(chǎn)業(yè)集中度，同時為未中選企業(yè)和新進入市場的企業(yè)留出足夠的市場空間。

尚在磨合中

聯(lián)采辦表示，改革過程中的一些新情況值得關(guān)注。

集中帶量采購改變了原有的流通模式，需要生產(chǎn)、配送、使用等各方加強協(xié)作，改變長期形成的習慣，適應新的機制，在磨合過程中也暴露出一些問題，有些問題因改革而受到格外關(guān)注。

一是生產(chǎn)、配送與使用方對集采模式的變化尚在磨合中。集采前支架價格虛高，支撐了配送企業(yè)提供“隨叫隨到”、隨時補貨加贈送的“保姆式”服務。集采擠出流通環(huán)節(jié)灰色費用后，生產(chǎn)廠家、配送企業(yè)和醫(yī)院回歸正常、平等的購銷關(guān)系。新的機制要求配送企業(yè)利用現(xiàn)代物流和信息技術(shù)提升貨源投放效率和精準性，也要求醫(yī)院加強院內(nèi)耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)的精細化管理。目前，供應鏈上各相關(guān)方的銜接仍在相互適應中，也使個別型號支架出現(xiàn)臨時性緊缺。

二是部分醫(yī)院高價藥物球囊使用快速增長。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長，但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右，不排除其他非正常因素導致。

對于中選支架供應問題，聯(lián)采辦一直在會同相關(guān)部門、企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)努力解決，已經(jīng)取得明顯改善。下一步，我們將協(xié)同各方采取針對性措施，進一步完善冠脈支架集中采購和使用相關(guān)工作。

首先，進一步強化中選產(chǎn)品生產(chǎn)、配送能力。聯(lián)采辦將會同省級采購機構(gòu)密切監(jiān)測中選產(chǎn)品采購、配送和使用等情況，要求中選企業(yè)嚴格履約，適應需求調(diào)整產(chǎn)能，壓實中選企業(yè)供應配送責任。

推動醫(yī)療機構(gòu)提高內(nèi)部管理精細化程度，會同相關(guān)部門指導醫(yī)療機構(gòu)加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉(zhuǎn)效率。

另外，規(guī)范藥物球囊使用。會同相關(guān)部門規(guī)范藥物球囊使用，推動地方開展藥物球囊集采，對使用藥物球囊非正常增長的醫(yī)療機構(gòu)加強監(jiān)管力度，必要時函詢約談。

國采繼續(xù)擴圍

冠脈支架國采落地10個月，新一輪的國采已至。

8月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件（GH-HD2021-1）》，由各省（自治區(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟，委派代表組成國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔日常工作并具體實施。

帶量采購產(chǎn)品為：初次置換人工全髖關(guān)節(jié) (以下簡稱髖關(guān)節(jié))、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(以下簡稱膝關(guān)節(jié))。

8月26日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室在天津召開企業(yè)培訓會，參會的標準是已取得初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），且有意愿參加本次集中帶量采購的申報企業(yè)，每家企業(yè)可選6名人員參加。

各產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報價公布：

高雪指出：申報價是根據(jù)多省招采并中標后的掛網(wǎng)價格，搜集全部數(shù)據(jù)之后進行價格平均，得到相近于以上的價格的數(shù)字。確定最高有效申報價的目的是，讓所有的企業(yè)都有機會參與，通過良性競爭得到一個最終的中選的結(jié)果，而不是讓企業(yè)去拼到一個無底線的低價，最終要保證價格相對合理，讓企業(yè)有利潤，相關(guān)服務都跟得上。

行業(yè)知名醫(yī)療器械企業(yè)市場經(jīng)理張湘穎（化名）在現(xiàn)場對賽柏藍器械表示：“價格還在商量中，但是心里大概有了基準，其實就是成本價+少量利潤，按照之前冠脈支架的降幅，這次已經(jīng)做好了降價80%以上的準備，中選的目的之一是讓市場記住我們，國內(nèi)市場還是重頭戲，國外市場不確定性太強。”

人工關(guān)節(jié)還在緊張國采之中，國采下一城已經(jīng)有了信號。高雪在培訓會結(jié)束時表示：9月14日10點開始唱標，估計中午之前就能結(jié)束，大家就可以回去準備脊柱了，后面會有比較多工作。

國采的下一個錨點在哪已很明顯。前有支架，現(xiàn)有國采，后有脊柱，國采擴圍已板上釘釘。