體外診斷：國(guó)內(nèi)國(guó)外的“4大家族”

IVD行業(yè)十分火爆，中外有什么不同？

IVD國(guó)際四大家族

由于歷史原因，我國(guó)體外診斷技術(shù)均從海外引進(jìn)，研究海外巨頭對(duì)我國(guó)行業(yè)發(fā)展方向及公司發(fā)展途徑有很好的指導(dǎo)作用。2016年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)集中度較高，前四大體外診斷數(shù)十年來通過并購不斷擴(kuò)張產(chǎn)業(yè)，目前四家企業(yè)共占據(jù)體外診斷市場(chǎng)48.5%的市場(chǎng)份額，可謂“四大家”統(tǒng)領(lǐng)半壁江山。

（1）羅氏：全球診斷領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者，行業(yè)霸主誰與爭(zhēng)鋒

羅氏是全球最大的生物技術(shù)公司。智研咨詢統(tǒng)計(jì)顯示，羅氏2016年以101.57億美元的診斷業(yè)務(wù)銷售額在全球診斷領(lǐng)域排名第一，達(dá)到18.3%。

公司始于1890年代，業(yè)務(wù)以制藥為主，后逐漸擴(kuò)展至維生素業(yè)務(wù)，傳染藥，鎮(zhèn)定劑，于1980年代進(jìn)入基因制品行業(yè)，隨后公司大舉并購，吸納了十余家體外診斷公司，1997年以110億美金收購Boehringer Mannhein GmbH公司血液細(xì)胞分析儀等業(yè)務(wù)，2008年以30億美金收購VentanaMedical Systems公司癌癥及傳染病診斷業(yè)務(wù)，在體外診斷各方面造詣?lì)H深。

（2）西門子：全球唯一一家可提供全方位診療產(chǎn)品和解決方案領(lǐng)先供應(yīng)商

西門子創(chuàng)立于 1847 年，是全球最大的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商之一，業(yè)務(wù)遍及全球 200 多個(gè)國(guó)家，2016年在全球體外診斷行業(yè)占比達(dá)到10.4%。

公司體外診斷產(chǎn)品線迅猛發(fā)展始于2006年，以15億歐元收購美國(guó)德普，吸納起免疫診斷的Imumulite系列，隨后收購拜耳和德靈，生化、免疫、分子和POCT均已成型，成為全球擁有最齊全的 IVD 產(chǎn)品線的企業(yè)。

（3）丹納赫：知名跨國(guó)醫(yī)療儀器制造商，全球并購整合成功典范

丹納赫是一家綜合性的科技公司，其產(chǎn)品和服務(wù)遍及醫(yī)療、工業(yè)、商業(yè)等領(lǐng)域，2016年在全球體外診斷行業(yè)占比達(dá)到10.3%。

公司從1998年開始進(jìn)行大量并購，隨之不斷橫向擴(kuò)張業(yè)務(wù)至體外診斷、醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備、分子診斷。2016年，丹納赫在生命科學(xué)及診斷領(lǐng)域充分布局，業(yè)務(wù)占比超過6成。

（4）雅培：全球性、多元化的醫(yī)療保健公司，化學(xué)發(fā)光和血液篩查領(lǐng)導(dǎo)者

雅培是一家全球性、多元化醫(yī)療保健公司，已有100多年的發(fā)展歷史，業(yè)務(wù)遍及150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2016年在全球體外診斷行業(yè)占比達(dá)到9.5%。

雅培診斷專注于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、治療檢測(cè)全過程，自1972年開始逐漸通過并購進(jìn)入生化、血糖、免疫、分子、POCT，發(fā)展路徑清晰。現(xiàn)已主打血糖業(yè)務(wù)，傳統(tǒng)診斷發(fā)展十分成熟。

IVD國(guó)內(nèi)4家龍頭公司

簡(jiǎn)析了國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)龍頭的發(fā)展途徑，希望未來有更多優(yōu)秀企業(yè)出現(xiàn)。國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)分為三個(gè)梯隊(duì)，第一梯隊(duì)為國(guó)外巨頭，市占率均超過5%；第二梯隊(duì)為國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)，市占率在1%-5%；第三梯隊(duì)為國(guó)內(nèi)其他中小企業(yè)，市占率均不足1%。

我們選取了四家國(guó)內(nèi)代表性龍頭企業(yè)：科華生物、邁克生物、萬孚生物和華大基因進(jìn)行了詳細(xì)介紹。

（1）科華生物：國(guó)內(nèi)首家IVD上市企業(yè)

科華生物是國(guó)內(nèi)首家在深交所上市的診斷用品專業(yè)公司，目前診斷試劑產(chǎn)量全國(guó)第一。公司成立之初是一家生化試劑試驗(yàn)，所經(jīng)10余年發(fā)展，業(yè)務(wù)拓展到免疫診斷、血液學(xué)領(lǐng)域。公司逐步建立醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈，擁有生化，免疫，分子診斷和POCT產(chǎn)品線。

公司近十年均保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率為15%，2016年生化診斷與分子診斷業(yè)務(wù)占據(jù)60%。

（2）邁克生物：化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的引領(lǐng)者

成立初期，公司主要產(chǎn)品為自產(chǎn)試劑，配合代理銷售日立生化分析儀，采用自產(chǎn)與代理相結(jié)合的經(jīng)營(yíng)模式。公司專注于自主研發(fā)，2015年自產(chǎn)試劑產(chǎn)品247項(xiàng)，包括生化診斷產(chǎn)品141項(xiàng)，免疫診斷產(chǎn)品86項(xiàng)。

目前，公司生化試劑、免疫試劑及儀器實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)率先推出化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品。公司業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2016年公司總營(yíng)收增長(zhǎng)率達(dá)40%，2011-2016年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到19%。自產(chǎn)試劑營(yíng)收占比維持在總營(yíng)收的40%以上，年均增速達(dá)25%，仍有很大發(fā)展空間。

（3）萬孚生物：致力于成為“中國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑者”

萬孚生物專注于體外診斷中快速檢測(cè)(POCT)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司初創(chuàng)時(shí)以妊娠檢測(cè)產(chǎn)品為主，后逐漸發(fā)展到毒品、傳染病和腫瘤類等多種類。

萬孚生物總營(yíng)收逐年穩(wěn)增，國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)增速達(dá)40%以上，遠(yuǎn)超國(guó)外。其定量檢測(cè)產(chǎn)品（傳染病檢測(cè)、慢性病檢測(cè)）成為業(yè)績(jī)支柱，慢性病檢測(cè)產(chǎn)品增速達(dá)40%，拉動(dòng)公司業(yè)績(jī)持續(xù)上升。

（4）華大基因：中國(guó)龍頭，世界一流的基因檢測(cè)企業(yè)

華大基因是全球最大的基因組學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為通過基因檢測(cè)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位等提供基因組學(xué)類的診斷和研究服務(wù)。受益于二胎政策，華大基因業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)中生育健康測(cè)序服務(wù)發(fā)展勢(shì)頭最強(qiáng)勁，近五年收入從0.92億增長(zhǎng)至9.29億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)78.26%，國(guó)內(nèi)市占率排名第一。

來源：廣證恒生