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浙江械企遭飛檢，被停產、整改產品踢出招標

發布日期：2017-06-14 瀏覽次數：558

醫療器械飛行檢查一直是業界高度關注的問題，2017年以來，全國各省市陸續啟動了本地區的醫療器械生產企業飛行檢查工作。而浙江省藥監局已經啟動的飛行檢查，不僅導致一批生產企業被停產整改或是限期整改，更是導致部分企業產品在浙江省的醫用耗材省級掛網資格也被暫停了。

藥監針對醫械GMP落實情況的飛檢結果與衛計委的集中采購直接掛鉤，一次飛檢，兩部門同時施加處罰，如此一來，誰還敢違反醫械GMP規定？

浙江15家械企遇飛檢：6停產，9整改

6月9日，浙江省藥監局發布《關于2017年醫療器械生產企業飛行檢查情況的通告（第一批）》。

近期，浙江省藥監局組織對15家醫療器械生產企業進行了飛行檢查，結果15家企業的質量管理體系均存在缺陷，不符合醫械GMP規定的相關要求。其中，有6家存在關鍵項目缺陷，被責令停產整改，其他9家被責令限期整改。

飛檢詳情如下：

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