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總局關于發布超聲多普勒胎兒心率儀等4項注冊技術審查指導原則的通告
發布日期：2017-05-02 瀏覽次數：330
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術審查指導原則》《電動牽引裝置注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《電動手術臺注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《影像型超聲診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：
1.超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術審查指導原則
2.電動牽引裝置注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
3.電動手術臺注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
4.影像型超聲診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則
食品藥品監管總局
2017年4月24日
來源：CFDA
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