江蘇一醫院使用問題醫療器械，26名患者眼球受損

獵才醫藥網4月11日訊　日前，江蘇南通26名眼病患者反映，他們在南通大學附屬醫院注射了一種名為全氟丙烷的氣體，用來治療視網膜脫落等病癥，誰知該批次醫用氣體屬于問題醫療器械，后被國家食藥監總局召回。目前，已有兩名患者失明。昨天，南通大學附屬醫院發布通報稱，這起事件系使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體引發，除對受害者采取及時補救與追蹤復查外，已將該公司訴至法院。
 
通報顯示，使用天津晶明生產同一批次的眼用全氟丙烷氣體后出現不良反應的患者共有26名，均發生在2015年6月5日至6月29日。不良反應的癥狀主要表現為眼內纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經萎縮、視網膜血管阻塞等。根據專家意見對其中的23名患者分批分次連夜進行了補救手術，清除殘余問題氣體，填充硅油等，并持續進行密切隨訪和治療。
 
同時，南通大學附屬醫院在通報中表示，對于患者遭遇的不幸深感痛心，積極補救和追蹤病人復查。
 
昨天，南通市食藥監局也通報稱，將密切關注事態進展，相關案件信息將在第一時間通報。
 
南通市食藥監局通報說，2015年7月4日晚，該局接到南通大學附屬醫院7份不良事件報告，均涉及同一產品“眼用全氟丙烷氣體”，在使用后病人發生葡萄膜炎反應，可能導致機體功能結構永久性損傷，院方已停止使用該產品并組織開展相應救治。該局當即研究處置工作并對全市產品使用情況緊急調查，同步向江蘇省藥品不良反應監測中心報告。次日，該局組成調查組赴醫院開展現場調查，對產品生產企業資質、產品批文、購進手續、產品出廠檢驗報告、出入庫手續、業務員的授權書等材料等進行了全面調查，對該批次產品庫存全部抽樣控制，派專人送中國食品藥品檢定研究院檢測。
 
2015年7月6日，該局向全市發出緊急通知，要求立即暫停使用天津晶明生產的“眼用全氟丙烷氣體”產品。后國家食藥監總局向全國發出《關于暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體的通知》，要求立即停用該批產品。
 
通報稱，2015年9月1日，南通食藥監局到南通大學附屬醫院送達檢驗報告并立案調查。由于該起醫療糾紛未處置終結，該局將密切關注事態進展，相關案件信息將在第一時間通報。