QA-驗證工程師 (MJ009965)
職位描述
【崗位職責】1. 負責公司主要清潔和工藝相關(guān)驗證工作,保證公司清潔工藝符合規(guī)范的要求;2. 負責協(xié)助驗證實施;3. 負責驗證報告和記錄的審核;4. 負責向QA匯報驗證中的偏差及變更,并協(xié)助調(diào)查。5. 負責驗證方案、報告及相關(guān)記錄的管理;6. 下發(fā)驗證計劃并追蹤驗證完成情況;7. 負責指導清潔驗證的計劃,如評估最差點、取樣方法和合格標準;8. 完成上級交辦的工作任務;【任職要求】1、本科以上學歷,生物、醫(yī)藥學、機械、自動化或相關(guān)專業(yè);2、工作認真負責,能堅持原則,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力;3、熟悉操作Microsoft Office辦公軟件,能使用CAD、MINITAB軟件更佳。4、有較好的計劃能力,具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。具有綜合分析能力和應變能力。5、熟悉ISPE、ICH、PICs和PDA等組織發(fā)布的工藝和清潔的相關(guān)指南。6、熟悉清潔驗證、工藝驗證模塊中之一。7、有生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽,包括國家863重點技術(shù)項目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31