ADC純化工程師 (MJ009888)
職位描述
崗位職責:1、配合ADC工藝開發部門完成工藝轉移并進行中試放大生產(包括偶聯反應、層析、超濾、原液配制等),完成ADC中試放大評估;2、負責ADC中試臨床生產工作,并協助完成項目申報工作;3、負責起草完成相關文件,包括SOP和批生產記錄等,并負責批生產記錄的填寫、復核、歸檔,以及生產數據統計分析;4、負責ADC生產物料的采購、領用及庫存備庫維護;5、負責ADC中試生產車間生產設備的操作、維護以及儀器設備的計量和驗證工作,并做好相應記錄;6、負責按照SOP完成車間環境以及設備的清潔消毒;7、協助質量管理活動,包括風險管理、偏差調查、CAPA、變更控制等;8、根據國內外行業進展,引進新設備,新方法、新流程,持續更新現有技術平臺。任職資格:1、化學、藥物化學、制藥工程、生物工程或相關專業,本科及以上學歷;2、熟悉生物制品GMP規范;3、熟悉反應釜、層析設備和超濾設備的使用;4、具有較強的責任心和事業心,具有較強的學習能力、動手操作能力以及溝通能力,做事穩重,吃苦耐勞,執行力強;5、具有ADC偶聯和純化GMP車間生產相關工作經驗者優先。6、3年及以上工作經驗
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
上海相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 集采線項目經理 產品經理 醫學聯絡官(MSL) 醫學經理 醫藥代表-輔助生殖 輔助生殖醫藥代表 醫藥大區經理 學術推廣經理
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
上海招聘企業: 易葫蘆(上海)醫藥科技有限公司 百進冠合(海南) 醫療科技有限公司 上海華茂藥業有限公司 上海信誼藥廠有限公司 上海強生制藥 歐姆龍健康醫療(中國)有限公司 青海瑞成藥業(集團)有限公司 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 復旦大學附屬中山醫院 上海復星醫藥
職位發布日期: 2025-03-31