制劑高級經理
職位描述
工作責任:?負責生物藥,包括雙多抗,融合蛋白以及ADC,的早期制劑處方開發,包括緩沖體系篩選、穩定劑優化等。? 進行制劑穩定性研究(加速壓力條件)和抗體穩定性分析與方法開發 。 ? 充分運用內部和外部CRO資源采集數據,分析結果,撰寫SOP及技術報告,對分子CMC開發風險做充分評估 。?參與數據/技術轉移至CMC階段,協調早研項目組和CMC,推動項目高效進展。 ?跟蹤行業動推動技術創新與平臺優化,從CMC開發角度向早研分子設計提出建議與要求。?領導團隊指導下屬完成研發目標。任職要求:?生物化學,分析化學或其他相關領域取得博士學位并有3年以上或碩士5年以上抗體藥物CMC/early CMC研發工作經歷。?有大分子藥物CMC及后續臨床開發使用的formulation條件有豐富經驗,是早期制劑篩選方面的專家。?熟練掌握HPLC(如SEC-HPLC、CEX-HPLC)、毛細管電泳(CE)、iCiEF,光譜分析,質譜等技術評估蛋白藥物的理化性。?獨立進行序列分析、外觀、表達水平、產量、純度、熱穩定性、凍融反應、非特異性結合、溶解度評估?有豐富雙多抗藥物模式開發經驗?對蛋白/抗體結構和理化性質有深入研究,并有應用計算機程序輔助進行成藥性預測改良優先考慮?有優秀的溝通及會議報告能力,英文流利?能在團隊中高效地與同事溝通,有出色的組織協調能力?具有探索性開創性,注重細節,有團隊精神
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31