醫學總監/醫學高級總監
職位描述
工作職責1. 規劃和監督臨床試驗的設計、實施和數據分析,確保臨床試驗符合國際和國內法規要求。2. 領導醫學事務團隊,團隊梯隊搭建和人員培養。3. 監測臨床試驗中的不良事件,制定風險管理計劃,減少潛在的醫療風險。4. 針對新產品開發過程的醫學問題,提供專業建議并評估產品的醫學價值和臨床應用前景,制定產品的臨床試驗計劃和策略。5. 與監管機構溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監管審查過程,回應監管機構的詢問和要求。6. 與其他部門緊密合作,協調各方資源,解決跨部門問題。 其它:1,臨床醫學專業;2,具備至少3~5年臨床工作 經驗,5年以上工業界上市前臨床研究工作經驗,有CGT領域、CNS或眼科疾病領域臨床研發經驗優先;3,熟悉神經系統/眼底疾病的臨床研發與行業動態,深刻理解領域進展及趨勢;4,具備參與NMPA/FDA/EMA申報及溝通的經驗,如有完整的MRCT經驗,作為加分項;5,具備領導力和創新性,責任感強、抗壓性強;6,英文可作為工作語言,口語流利
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31