
產(chǎn)品注冊工程師

職位描述
產(chǎn)品注冊員:一、崗位職責(zé):1、產(chǎn)品注冊申報:撰寫、整理產(chǎn)品注冊申報資料,注冊材料申報,跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,根據(jù)相關(guān)補正要求,編制注冊補充資料;2、新產(chǎn)品注冊檢驗和生物學(xué)實驗:新產(chǎn)品注冊檢驗和生物學(xué)實驗的送檢工作,及時與相關(guān)部門溝通,對檢驗過程中存在的問題,及時反饋、解決;3、政策法規(guī)的宣貫:掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī),關(guān)注法規(guī)、政策的動態(tài)和更新情況,承擔(dān)相關(guān)政策法規(guī)的宣貫任務(wù)4、技術(shù)文檔的管理:受控文件、注冊備份文件的日常管理。二、崗位要求:1、本科及以上學(xué)歷,理工科背景;2、擁有醫(yī)療器械注冊相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先;3、熟悉三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求和注冊流程;4、具有良好的英語聽說讀寫能力和辦公自動化操作能力;5、具有良好的材料整合能力和文字處理能力。三、薪資待遇:1、薪資面議;2、績效獎金、加班補助、七險一金(七險包括商業(yè)意外險,核心員工購買高額醫(yī)療保險)、帶薪年假、工齡工資等;3、多項福利制度:生日蛋糕、健康體檢、免費午餐、免費班車等。
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2023-10-27