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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產質量

工作地點：福州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1.參與研發(fā)過程中QA檢查工作，跟蹤偏差事項的整改閉環(huán)；
2.參與完成研發(fā)質量體系建設工作，維護體系正常進行；
3.參與制定人員培訓計劃，收集培訓資料；
4.參與制定設備驗證計劃，督促設備按期校準校驗；
5.負責體系文件及記錄領用、分發(fā)、受控、收集、銷毀等工作。

能力要求：
1.熟悉GMP、藥品注冊管理辦法及其法規(guī)，督促研究人員按法執(zhí)行；
2.具有研發(fā)或生產QA檢查經驗，熟悉偏差及變更的處理；
3.具有質量體系文件管理經驗，保證文件全生命周期的正確執(zhí)行；
4.熟悉計算機系統(tǒng)，熟悉權限管理和審計追蹤，保證數據完整性。

企業(yè)簡介

公司系一家以化學藥制劑及中成藥研發(fā)、生產與銷售為主營業(yè)務的創(chuàng)新型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司秉承“做好藥，為健康”的企業(yè)宗旨，化學藥方面，持續(xù)推進以優(yōu)質仿制藥為基礎，以創(chuàng)新藥及高端藥物制劑為重點的戰(zhàn)略發(fā)展布局，致力于實現(xiàn)臨床需求大、技術壁壘高、安全有效性良好的藥品研發(fā)及產業(yè)化目標；中成藥方面，公司地處福建省寧德市，擁有以地域特色道地藥材太子參為原材料的系列全國中成藥產品，致力于將太子參系列全國產品打造為全國知名兒科品牌。公司連續(xù)多年被評為國家高新技術企業(yè)，曾獲“福建省科技小巨人企業(yè)”、“2020福建戰(zhàn)略性新興產業(yè)企業(yè)100強”、“福建省'專精特新’中小企業(yè)（特色化）”、“福建省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽。公司建有“福建省高端藥物制劑山海協(xié)作創(chuàng)新中心”、“福建省凍干粉針劑企業(yè)工程技術研究中心”、“福建省省級企業(yè) 技術中心”、“福建省太子參資源開發(fā)利用企業(yè)重點實驗室”共4個省級技術平臺。
公司具有成熟的藥品生產工藝，具備凍干粉針劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等多個藥品劑型及原料藥生產能力，截至2022年，公司共擁有69個制劑產品及7個原料藥品種的藥品批準文號，制劑產品中，9項納入國家基藥目錄，37項納入國家醫(yī)保目錄。公司現(xiàn)有產品涵蓋神經系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、兒科等多個治療領域，其中神經系統(tǒng)為公司產品優(yōu)勢治療領域。
公司主要產品包括胞磷膽堿鈉片、注射用胞磷膽堿鈉、注射用復方甘草酸苷、復方太子參顆粒，其中胞磷膽堿鈉片曾獲“中國化學制藥行業(yè)優(yōu)秀產品品牌”、“福建省優(yōu)秀新產品三等獎”，全國共有3家企業(yè)擁有該產品藥品批準文號;復方太子參顆粒系公司中成藥產品，具備較大市場潛力。
公可片佰干富的研發(fā)經驗和深厚的技術積累，取得了多項技術成果。截至2022年，公司已獲得22項發(fā)明專利授權，其中包括4項PCT國際發(fā)明專利。公司先后承擔國家科技重大專項（重大新藥創(chuàng)制）子課題、福建省科技重大專項、福建省科技計劃項目、福建省自然科學基金資助項目及科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金項目等多個重大科研項目。
公司重視研發(fā)驅動創(chuàng)新，逐漸形成了以創(chuàng)新藥、高端藥物制劑為主，優(yōu)質仿制藥、現(xiàn)有仿制藥一致性評價為輔的多層次研發(fā)管線，研發(fā)項目在鞏固公司現(xiàn)有神經系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等細分治療領域基礎上，也在逐步向抗過敏、抗病毒等新治療領域以及長效緩控釋等高端技術領域延展。

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質量管理部專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司

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