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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：合肥

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1、負責貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章和標準等，建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行，確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。
2、負責根據企業質量方針、質量目標實施質量管理，負責質量方針、質量目標的建立、實施、檢查和考核。
3、制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃，協助企業負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。
4、負責組織公司外審和上級部門體系檢查工作準備和接待，組織落實公司內部的審核準備工作并接受審核。
5、負責公司質量管理體系和醫療器械相關法規培訓工作，提高員工的質量管理能力。
6、代表公司最高管理者處理日常與生產、質量、技術相關的工作及事務。
7、與質量體系有關事宜的外部聯絡。
任職要求：
1、醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業專科以上學歷或中級以上職稱，從事過藥品、醫療器械、體外診斷試劑生產管理或質量管理工作時間不低于三年。
2、熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章，經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓，具有YYT0287(ISO13485)或GBT19001(ISO19001)內審員證書，或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
3、具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。

企業簡介

安徽深藍醫療科技股份有限公司，成立于2010年2月，是一家專注于體外診斷試劑研發、生產和銷售的國家高新技術企業，公司秉承“誠信、規范、創新、發展”的經營理念，在業內取得了良好口碑，成為國內外IVD行業的知名企業。深藍醫療作為安徽省從事體外診斷試劑先驅者，在婦科檢測、傳染病檢測、宮頸癌、消化道腫瘤篩查等系列產品快速篩查檢測方面貢獻尤為突出。
2014年，深藍醫療以技術創新改變傳統行業單一市場開拓模式，將大數據平臺引進公司，開展電商銷售，開拓嶄新的商業模式，屬于典型的互聯網+體外診斷試劑生產企業。
深藍醫療于2017年進軍國際市場，取得TUV頒發的ENISO13485：2016質量管理體系認證證書，系列產品在多個國家注冊，2020年出口海外的新型冠狀病毒檢測類產品獲得Ospedale Unversitario Sapienza di Italia、St Thomas’ Hospital、Unversity of Califoria、PHE Porton Down等權威機構的高度評價，產品足跡遍及全球近百個國家。
歷經風雨十余載，深藍醫療在公司創始人的帶領下始終以：“客戶滿意是我們最高的榮譽，員工滿意是我們永恒的目標，股東滿意是我們最大的責任”作為公司發展歷史使命。

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管理者代表

職位描述

企業簡介

職位發布企業

安徽深藍醫療科技股份有限公司

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