
驗(yàn)證工程師

職位描述
工作職責(zé):
? 參與年度驗(yàn)證計(jì)劃的制定;
? 參與新項(xiàng)目及商業(yè)化生產(chǎn)線驗(yàn)證方案起草與實(shí)施工作;
? 負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)等確認(rèn)工作;
? 負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)收集、整理及分析,報(bào)告整理;
? 負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過程中的偏差上報(bào)工作,落實(shí)解決措施;
? 負(fù)責(zé)驗(yàn)證用儀器的使用及維護(hù);
? 參與相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)收工作;
? 確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)的完整性;
? 執(zhí)行GMP、EHS相關(guān)管理規(guī)定;
任職資格:
1、生物、藥學(xué)、制藥設(shè)備或自動化相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,3年以上驗(yàn)證或生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
2、英語讀寫熟練,能夠熟練操作WORD、EXCEL、CAD等軟件;
3、有較強(qiáng)責(zé)任心,創(chuàng)新意識和團(tuán)隊(duì)合作精神,具有良好的溝通能力;
4、有獨(dú)立安排工作計(jì)劃和完成項(xiàng)目的能力,認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)(英語能力強(qiáng)者優(yōu)先),工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),具有良好的溝通能力、具有極強(qiáng)的工作責(zé)任心。
企業(yè)簡介
浙江博銳生物制藥有限公司(簡稱“博銳生物”)是一家擁有全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司專注于免疫相關(guān)疾病和惡性腫瘤的治療,具有行業(yè)領(lǐng)先的生物藥規(guī)模化生產(chǎn)產(chǎn)能,從候選先導(dǎo)物篩選到臨床開發(fā)的全周期研發(fā)能力以及覆蓋全國的商業(yè)化平臺。公司擁有20余個主要在研產(chǎn)品,超過10個已進(jìn)入臨床的項(xiàng)目以及2個已商業(yè)化的產(chǎn)品(安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達(dá)木單抗注射液)。
目前公司在全球擁有一千多名員工,分布在中國臺州、杭州、上海和美國圣地亞哥,致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創(chuàng)新藥物。
公司于2003年開始啟動生物藥業(yè)務(wù)(原為海正藥業(yè)旗下單抗藥物研產(chǎn)銷平臺),并于2019年引入亞洲最大的私募股權(quán)投資管理集團(tuán)之一的太盟集團(tuán)(PAG)作為戰(zhàn)略控股投資者。單筆價值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業(yè)迄今為止最大的私募股權(quán)投資之一。更多關(guān)于博銳生物的信息,請?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.bioraypharm.com
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職位發(fā)布日期: 2021-07-28