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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點：杭州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：生物化工

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼加班補貼績效獎金包住定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責
□ 體系QA專員
? 參與偏差的管理；負責偏差臺賬登記、偏差調(diào)查表的發(fā)放及打碼；
? 協(xié)助CAPA的追蹤及匯總；
? 參與分發(fā)物料檢驗報告單，打印和分發(fā)物料合格證/不合格證；
? 參與組織對外資料的收集和提供；
? 參與供應商檔案的建立、整理和維護，供應商目錄、物料編碼匯總表等清單的建立和維護；
? GMP文件的編號、審核、發(fā)放、收回、銷毀等，質(zhì)量保證文件相關記錄的發(fā)放、收回、歸檔；
□ 產(chǎn)品QA專員
? 審核產(chǎn)品的批檢驗記錄、穩(wěn)定性檢驗記錄，協(xié)助產(chǎn)品批檢驗/穩(wěn)定性檢驗記錄的歸檔；
? 審核QC實驗室輔助記錄；
? 審核QC水系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)控等檢驗記錄；
? 協(xié)助跟蹤QC實驗室CAPA的執(zhí)行情況；
? 監(jiān)督QC實驗室的日常管理工作；
? 審核研發(fā)實驗室相關的研發(fā)記錄、檢驗記錄；
? 審核研發(fā)實驗室輔助記錄；
? 監(jiān)督研發(fā)實驗室的日常管理工作；
□ 運行QA專員
? 輔助批記錄發(fā)放、回收、審核及歸檔，輔助車間質(zhì)量體系文件及輔助記錄審核；
? 參與檢查生產(chǎn)車間GMP執(zhí)行情況并跟蹤整改情況，包括車間現(xiàn)場、車間文件體系等；
? 參與產(chǎn)品生產(chǎn)在線監(jiān)控檢查；
? 輔助產(chǎn)品信息及檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計；
? 輔助偏差、變更、OOS/OOT的處理；
? 參與對清潔驗證/確認和制劑生產(chǎn)相關樣品的取樣；

任職資格
1．教育背景：大專及以上學歷，藥學、制藥工程、化學、生物等相關專業(yè)；
2．工作經(jīng)驗：1年以上相關行業(yè)工作經(jīng)驗。
3．綜合素質(zhì)：熟練操作計算機，良好的英語讀、寫能力。

企業(yè)簡介

浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）是一家擁有全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司專注于免疫相關疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業(yè)領先的生物藥規(guī)模化生產(chǎn)產(chǎn)能，從候選先導物篩選到臨床開發(fā)的全周期研發(fā)能力以及覆蓋全國的商業(yè)化平臺。公司擁有20余個主要在研產(chǎn)品，超過10個已進入臨床的項目以及2個已商業(yè)化的產(chǎn)品（安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達木單抗注射液）。

目前公司在全球擁有一千多名員工，分布在中國臺州、杭州、上海和美國圣地亞哥，致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創(chuàng)新藥物。

公司于2003年開始啟動生物藥業(yè)務（原為海正藥業(yè)旗下單抗藥物研產(chǎn)銷平臺），并于2019年引入亞洲最大的私募股權(quán)投資管理集團之一的太盟集團（PAG)作為戰(zhàn)略控股投資者。單筆價值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業(yè)迄今為止最大的私募股權(quán)投資之一。更多關于博銳生物的信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bioraypharm.com

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QA專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

浙江博銳生物藥生物藥有限公司

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