藥物分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目組進(jìn)行課題的設(shè)計(jì)開(kāi)展等工作，對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理和實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，指導(dǎo)組內(nèi)成員一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作；
3、定期匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展，撰寫研發(fā)報(bào)告，提交項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)的建議；
4、進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的開(kāi)發(fā)和方法學(xué)研究，完成藥品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究；
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報(bào)資料等，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性；
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)人員的培訓(xùn)、績(jī)效考核等工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)；本科及以上學(xué)歷；?2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥物分析研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和雜質(zhì)研究工作；
4、夠制定質(zhì)量研究各類實(shí)驗(yàn)方案，開(kāi)展仿制藥質(zhì)量研究，能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料；
5、熟練進(jìn)行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)；?6、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力，具有藥物分析相關(guān)難題解決能力；
7、有完整的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
8、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心及執(zhí)行力，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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