
研發(fā)驗(yàn)證工程師

職位描述
崗位要求:
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 1年以上研發(fā)分析、QC或儀器、方法驗(yàn)證工作經(jīng)歷;
3. 具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí),熟悉GMP及研發(fā)注冊(cè)、藥學(xué)研究等相關(guān)法律法規(guī);
4. 了解USP、EP及CP等藥典;
5. 掌握電腦辦公軟件,有較強(qiáng)的文字處理能力,具有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真細(xì)致。
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)儀器、設(shè)備驗(yàn)證、校驗(yàn)工作和驗(yàn)證相關(guān)文件的修訂;
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核、分析方法驗(yàn)證方案、報(bào)告審核、方法學(xué)轉(zhuǎn)移方案、報(bào)告審核,協(xié)助指導(dǎo)方法學(xué)轉(zhuǎn)移;
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)COA和實(shí)驗(yàn)記錄(含電子數(shù)據(jù))的審核;
4. 參與研發(fā)申報(bào)資料的審核。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州東瑞制藥創(chuàng)始于1995年12月8日,2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市,是國(guó)內(nèi)最早通過(guò)中國(guó)藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)之一;2003 年被科技部認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百?gòu)?qiáng)行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過(guò)敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維,通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會(huì)提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),為投資者創(chuàng)中國(guó)一流制藥企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州東瑞制藥
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:www.dawnrays.com
企業(yè)地址:江蘇蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天靈路22號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2020-09-17