職位描述

1、任職要求：
1）年齡：25-40周歲 ；
2）學(xué)歷：本科及以上；
3）專業(yè)：藥品、化工、質(zhì)量檢測等相關(guān)專業(yè)畢業(yè) ；
4）資歷要求：職業(yè)藥師或中級職稱；
5）經(jīng)驗：5年以上藥品質(zhì)量檢測等相關(guān)工作經(jīng)驗
知識和工作能力要求：
1）負責(zé)組織和協(xié)調(diào)各部門藥品GMP認證前準備工作，統(tǒng)籌規(guī)劃、組建。
2）參與質(zhì)量分析會，收集質(zhì)量信息，完善質(zhì)量檔案。
3）負責(zé)對公司各部門進行巡回檢查，檢查GMP文件執(zhí)行情況、記錄及
臺賬等。
4）負責(zé)組織質(zhì)量部的培訓(xùn)及考核。
2、現(xiàn)場工作：
職責(zé)描述：負責(zé)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)控管理，包括生產(chǎn)現(xiàn)場管理、產(chǎn)品放行、
變更、偏差等。
任職資格：
    1）藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
    2）具有良好的制劑專業(yè)基礎(chǔ)，熟悉藥品GMP法規(guī)；
    3）性格開朗，善于交流，具有良好的溝通能力。
3、取樣工作（此項必備）：
崗位職責(zé)：
1）負責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，對出現(xiàn)的偏差及時匯報處理。
2）負責(zé)潔凈區(qū)的日常監(jiān)測，包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面
微生物等。
3）負責(zé)按規(guī)定的SOP以及取樣計劃，完成中間產(chǎn)品、成品以及驗證
等取樣工作。
4）參與偏差、變更、OOS等記錄的審核。
5）參與批生產(chǎn)記錄的審核。
6）參與監(jiān)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計匯總回顧和產(chǎn)品年度質(zhì)量分析工作。
任職要求：
1）藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2）熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和藥品相關(guān)知識。
3）有一年以上取樣QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，同時歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)
生投遞簡歷。
4、文件工作：
崗位職責(zé)：
1）負責(zé)現(xiàn)行版GMP管理文件編碼管理及文件復(fù)制、發(fā)放、借閱和歸檔管理；
2）負責(zé)作廢文件的回收、銷毀、存檔管理；
3）負責(zé)偏差調(diào)查、風(fēng)險評估、驗證等報告的歸檔管理；
4）定期檢查檔案是否有霉變、蟲蛀等異常情況；
5）領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1）教育程度：本科及以上學(xué)歷；
2）專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
3）年齡要求：22歲—35歲；
4）工作經(jīng)驗：藥企一年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗，或醫(yī)藥院校優(yōu)秀應(yīng)屆
畢業(yè)生；
5）專業(yè)知識：熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品的
知識，熟悉QA工作流程和運作方式；
6）做事穩(wěn)重，工作認真負責(zé)，有團隊合作精神，具有較強的溝通協(xié)
調(diào)能力。