職位描述

職責(zé)描述：
1.作為項(xiàng)目Leader 負(fù)責(zé)組織指定項(xiàng)目的研發(fā)（包括但不限于制訂項(xiàng)目計(jì)劃書，文獻(xiàn)調(diào)研，處方/質(zhì)量研究，中試放大，產(chǎn)品注冊(cè)資料撰寫和注冊(cè)問(wèn)題回復(fù)，以及批準(zhǔn)后的技術(shù)轉(zhuǎn)移等），并對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、技術(shù)文件等負(fù)責(zé)

2.及時(shí)審核項(xiàng)目組成員提交的研發(fā)報(bào)告和注冊(cè)資料

3.組織解決項(xiàng)目組技術(shù)難題（包括組織SME/外部專家召開技術(shù)難題討論會(huì)）

4.定期組織項(xiàng)目成員會(huì)議，檢查項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、技術(shù)文件；隨時(shí)接受DQA審計(jì)

5.根據(jù)需要調(diào)用內(nèi)外資源，組織跨部門協(xié)作，以達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)

6. 提供專業(yè)知識(shí)內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)和反饋研究當(dāng)中的共性問(wèn)題，減少錯(cuò)誤發(fā)生率，提高項(xiàng)目組成員的工作效率

7. 組織研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移

8. 協(xié)助開展員工績(jī)效評(píng)估

9 完成上司交給的其他工作

任職要求：
1、學(xué)歷：碩士或以上學(xué)歷 ，藥物制劑專業(yè)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

2、5年以上醫(yī)藥研發(fā)工作，擁有管理崗位工作經(jīng)驗(yàn) 。

3、精通生產(chǎn)工藝過(guò)程及原理、研發(fā)項(xiàng)目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊(cè)等知識(shí)，有帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)豐富。

4.熟悉制劑研發(fā)流程及注冊(cè)申報(bào)要求，具有一定的中試放大經(jīng)驗(yàn)。