
質量技術員

職位描述
崗位職責:
1、建立和完善質量管理體系,確保持續改進;
2、負責生產質量管理體系內部審核和生產過程監督檢查,確保產品生產過程符合要求;
3、負責質量文件審核,確保質量體系文件合規;
4、負責驗證過程監督確保驗證過程嚴格按方案執行;
5、負責變更控制、偏差處理、CAPA、供應商評估、持續穩定性考察、產品質量回顧等,確保質量保證體系合規;
6、負責產品召回、退貨,自檢、印刷包裝材料管理等工作;
7、負責公司質量檔案管理工作,按要求進行檔案管理、歸檔、借閱等相關工作。
任職資格:
1、醫學、藥學或統計學等相關專業,本科及以上學歷;
2、熟悉生物制藥、GMP、ISO9001質量管理體系知識、藥品不良反應相關知識;
3、熟練進行office辦公系統操作,掌握常用公文寫作基本技能,具備較強的溝通協調能力。
企業簡介
華潤昂德生物藥業有限公司,前身為山東阿華生物藥業有限公司。公司成立于1997 年,占地1萬平方米,建筑面積2.4萬平方米,注冊資本10204萬元,隸屬于央企華潤集團,也是華潤醫藥集團重要的生物藥板塊。公司主要從事生物醫藥產品的研發、生產和銷售。
公司現有員工220多人,其中博士3人,碩士18人,本科學歷100多人。
目前在研產品兩個,在研項目一項,已開發上市生物工程藥物三個。已建立動物細胞、酵母菌、大腸桿菌發酵表達平臺,蛋白藥物大規模復性、純化平臺,具備80萬支凍干粉針劑、300萬支小容量注射劑等制劑生產設備條件,在制劑配方、工藝等方面具有豐富經驗。
公司建立了一支規范、專業的銷售隊伍,銷售網絡覆蓋全國各省市醫院,年銷售收入2億元以上。
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職位發布日期: 2019-06-28