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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金績效獎金交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼包住包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

職位描述：
1、項(xiàng)目注冊咨詢，項(xiàng)目的注冊申報(bào)和專利申報(bào)，現(xiàn)場核查準(zhǔn)備工作，送檢；
2、負(fù)責(zé)公司二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，檢測、注冊、體系等相關(guān)工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求及使用說明書的整理、編寫制定；
4、醫(yī)療器械耗材注冊資料的審查、整理、匯總、申報(bào)。
5、醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、樣品檢驗(yàn)的跟蹤。
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報(bào)，完成新產(chǎn)品信息的收集、文獻(xiàn)的檢索、篩選工作；
7、及時(shí)了解并報(bào)告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)，以及最新出臺的項(xiàng)目和申請項(xiàng)目的條件。

崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上醫(yī)療注冊相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、了解醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)；
4、了解醫(yī)療器械注冊申報(bào)流程和相關(guān)環(huán)節(jié)；
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、分析調(diào)研能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)：南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)（包吃包住，鎮(zhèn)中心生活方便）

企業(yè)簡介

南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月，是集醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品、醫(yī)用耗材等醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。
總部坐落于古都南京鼓樓，生產(chǎn)基地位于南京市六合，占地面積3000平方米，凈化車間1500平方米。公司擁有國內(nèi)一流的標(biāo)準(zhǔn)廠房和GMP生產(chǎn)線及檢測系統(tǒng)，設(shè)有國際化標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心。
公司本著“專業(yè)、創(chuàng)新、誠信”的企業(yè)理念，依托北京紡織科學(xué)研究所、首都兒科研究所、北京首兒制藥廠的科研學(xué)術(shù)優(yōu)勢，致力于為臨床提供技術(shù)先進(jìn)、品質(zhì)一流的醫(yī)療產(chǎn)品，樹立中國品牌，走自主知識產(chǎn)權(quán)、自主研發(fā)創(chuàng)造的“Created by China”之路。
公司核心團(tuán)隊(duì)設(shè)有醫(yī)療器械部、藥品部、新特藥部、醫(yī)療發(fā)展部以及各地營銷中心。產(chǎn)品系列有醫(yī)用高分子一次性無損傷吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘連系列、進(jìn)口縫線、人皮、基因檢測等。公司具較強(qiáng)的產(chǎn)品研究開發(fā)力和成果轉(zhuǎn)化力。其營銷網(wǎng)絡(luò)輻射全國各大區(qū)域，和百千余家終端醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
在競爭激烈的醫(yī)療器械行業(yè)，公司一直保持健康穩(wěn)步地發(fā)展，公司的穩(wěn)健發(fā)展為人才提供了廣闊的發(fā)展機(jī)會和空間。公司的管理理念是為每一位員工創(chuàng)造一個(gè)可以施展才能的舞臺，可長久發(fā)展的平臺，brother member"，即每一位員工都是兄弟伙伴。
公司注重員工培訓(xùn)和持續(xù)教育工作，有完善的培訓(xùn)體系，對員工的專業(yè)技能和通用技能進(jìn)行培訓(xùn)，并通過較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系，給員工提供了良好的發(fā)展空間，推動員工與公司共同成長。
公司將充分利用人才、科技優(yōu)勢，發(fā)揚(yáng)“誠實(shí)可信、敬業(yè)盡職”的精神，追求完美，創(chuàng)造一流，在高速發(fā)展的社會里為人類健康積極卓越貢獻(xiàn)。

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產(chǎn)品注冊

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南京竹海生物科技有限公司

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