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高級QA專員-計算機系統

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述

1. 計算機系統質量保證人員的職責

確保禮來蘇州湖東制造的計算機系統根據現行法規，禮來標準及行業規范進行開發，部署和維護。并對計算機系統生命周期中的活動提供質量監管，確保系統處于驗證狀態。

審核和批準計算機系統/自動化系統相關文件，包括但不限于系統驗證方案，用戶需求，軟件需求，測試方案，支持文件及驗證報告。

參與系統回顧策略的制定和審核。確保系統的定期回顧并處于驗證狀態。確保回顧中識別行動項的按時完成。

確保參與計算機系統驗證項目組的成員了解最新的禮來關于計算機驗證的要求。

在計算機系統/自動化系統內部和外部審計過程中提供專業解釋。

理解數據完整性在驗證，日常活動中的要求及實施方式。參與工廠數據完整性策略及評估等相關活動

2. 其他質量相關任務

作為CSQA SME參與偏差調查和變更管理。參與公司內部自查和GMP審計

參與并執行HSE和5S活動相關任務

基本要求：

本科及以上學歷，制藥，計算機、自動化或相關學科專業。

1-3年計算機驗證或QA經驗。有計算機系統/ 實驗室自動化/ 自動化驗證經驗優先。

熟悉行業規范及驗證流程，如ISPE GAMP5

能熟練說，寫和讀英語

遵守HSE程序，如發現有不合適之處，及時與HSE溝通

及時匯報身邊的不安全行為和不安全狀態

企業簡介

禮來在中國的許多醫藥領域居領先地位，如抗生素、中樞神經、腫瘤、內分泌等。我們的品牌希刻勞、穩可信、百優解、再普樂、欣百達、擇思達、健擇、力比泰、易維特、希愛力、人工胰島素優泌林及其最佳伴侶優伴等已被公認為創新的藥物。它們挽救了病人生命、提高了大眾的生活品質。

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職位發布企業

禮來蘇州制藥有限公司

企業性質：外資企業

企業規模：1-49人

成立年份：1995

企業網址：www.patientlilly.cn

企業地址：蘇州工業園區方中街109號

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職位發布日期： 2019-05-28

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